Бримайза Дуо капли глазные 2 мг/мл+5 мг/мл 5 мл 1 шт
| Производитель | Фармстандарт-УфаВИТА |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Бримонидин, Тимолол |
Ціна: 713 грн
Інструкція з застосування препарату Бримайза Дуо
Виробник
Фармстандарт-УфаВІТА, Росія
Склад
На 1 мл розчину:
- Діючи речовини: бримонидин тартрат – 2,00 мг, тимолол малеат – 6,80 мг (у перерахунку на тимолол – 5,00 мг).
- Допоміжні речовини: бензалконію хлорид в перерахунку на безводну речовину – 0,05 мг, натрію дигідрофосфат моногідрат – 4,30 мг, динатрію гідрофосфат гептагідрат – 21,50 мг, 1 М розчин хлористоводневої кислоти або 1 М розчин натрію гідроксиду – до pH 6,9, вода для ін'єкцій – до 1,00 мл.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: протиглаукомний засіб комбінований (альфа2-адреноміметик + неселективний бета-адреноблокатор).
Код ATX: S01ED51
Фармакодинаміка:
Препарат Бримайза Дуо містить дві активні речовини: бримонидин – адреноміметик, що стимулює альфа2-адренорецептори, та тимолол – неселективний бета-адреноблокатор. Обидві компоненти знижують внутрішньоглазний тиск (ВГД) за рахунок різних механізмів, що у сукупності забезпечує більш виражений гіпотензивний ефект у порівнянні з кожним з компонентів окремо.
Механізм дії:
Бримонидин – це агонист альфа2-адренорецепторів, який має селективність у 1000 разів вищу щодо альфа2, ніж щодо альфа1. Це дозволяє уникнути мідріазу та вазоконстрикції. Гіпотензивний ефект досягається за рахунок зменшення вироблення внутрішньоочної рідини та підвищення її відтоку через увеосклеральний шлях.
Тимолол – блокатор бета-адренорецепторів, що знижує вироблення внутрішньоочної рідини, можливо, через пригнічення синтезу цАМФ. Це сприяє зниженню ВГД.
Фармакокінетика:
Максимальні концентрації бримонидина та тимололу в плазмі крові після застосування становлять відповідно 0,0327 нг/мл та 0,406 нг/мл.
Бримонидин при інстиляції має дуже низьку системну абсорбцію, період напіввиведення – близько 3 годин. Основна частина (74%) виводиться нирками у вигляді метаболітів протягом 5 днів.
Тимолол – частково всмоктується через кон'юнктиву, слизову носа та слізний тракт. Максимальна концентрація у водянистій вологі досягається через 1-2 години, період напіввиведення – близько 7 годин. Виводиться через нирки та метаболізується у печінці.
Показання до застосування
- Відкритокутова глаукома
- Офтальмогіпертензія (при недостатній ефективності місцевої терапії бета-адреноблокаторами)
Застосування у період вагітності та годування груддю
Вагітність
Не проводилися контролювані дослідження застосування препарату у вагітних жінок.
Бримонидин – недостатньо даних про застосування у вагітних, можливі репродуктивні ризики у дослідженнях на тваринах при високих дозах. Вплив на людину не встановлений.
Тимолол – у дослідженнях на тваринах виявлена репродуктивна токсичність при високих дозах. У людських дослідженнях не виявлено тератогенних ефектів, але існує ризик затримки внутрішньоутробного розвитку та симптомів у новонароджених (брадикардія, гіпоглікемія). З цієї причини застосування можливе лише у випадках крайньої необхідності та під медичним контролем.
Годування груддю
Бримонидин – проникнення у молоко не досліджено, але він екскретується у молоко у тварин.
Тимолол – проникає у грудне молоко, тому при його застосуванні рекомендується припинити грудне вигодовування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Бронхіальна астма, епізоди бронхообструкції, важка ХОБЛ
- Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, атріовентрикулярна блокада II-III ступеня без імплантованого кардіостимулятора
- Серцева недостатність, кардіогенні шоки
- Вік до 18 років
- Період грудного вигодовування
- Індивідуальна підвищена чутливість до бета-блокаторів та альфа2-адреноміметиків
З обережністю: при нирковій або печінковій недостатності, тяжких порушеннях периферичного кровообігу, захворюваннях рогівки або синдромі «сухого ока», а також у пацієнтів з цукровим діабетом, метаболічним ацидозом, феохромоцитомою без попереднього лікування.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях тривалістю до 12 місяців найбільш частими побічними реакціями були:
- Гіперемія кон’юнктиви (приблизно 15%)
- Ощущення печіння в слизовій оболонці ока (приблизно 11%)
Залежно від систем органів, частота:
- Очі: дуже часто – гіперемія, печіння; часто – відчуття колючого болю, алергічний кон’юнктивіт, ерозія рогівки, поверхневий кератит, зуд, сухість, слизовий дискомфорт, подразнення, інородне тіло, зниження зору, набряк, фоточутливість.
- Серце: часто – підвищення артеріального тиску; нечасто – застійна серцева недостатність, серцебиття; частота невідома – аритмії, брадикардія, тахікардія, гіпотензія.
- Дихальна система: нечасто – риніт, сухість слизової носа.
- Шлунково-кишковий тракт: часто – сухість рота; нечасто – порушення смаку, нудота, діарея.
- Шкіра: часто – набряк, свербіж, почервоніння; нечасто – алергічний контактний дерматит, подразнення.
- Загальні реакції: часто – астенічні стани.
Як застосовувати, курс та дози
Препарат застосовують інстиляційно у вигляді крапель для очей. Дозування та тривалість курсу визначають лікарю залежно від ступеня захворювання та індивідуальних особливостей пацієнта.
Загальні рекомендації:
- Зазвичай призначають по 1 краплі у хворе око двічі на добу.
- Перед застосуванням слід ретельно вимити руки.
- Перед введенням крапель рекомендується зняти контактні лінзи, якщо вони є.
- Після закапування слід закрити очі на 1-2 хвилини для покращення всмоктування та запобігання потраплянню препарату у слізний канал.
- Не торкатися кінчиком флакону до очей або шкіри для уникнення забруднення.
Курс терапії та дозування:
- Тривалість лікування визначає лікар, зазвичай від кількох тижнів до кількох місяців.
- Не припиняйте застосування без консультації з фахівцем, навіть при поліпшенні стану.
Передозування
Випадки передозування при місцевому застосуванні малоймовірні. У разі випадкового потрапляння великої кількості препарату у очі або його системного всмоктування можливі прояви з боку серцево-судинної системи (брадикардія, гіпотензія) та дихальної системи (бронхоспазм). У таких випадках слід провести симптоматичне лікування та звернутися до медичного закладу.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно провести ретельне обстеження очей, включаючи визначення ВГД та стан рогівки.
- Регулярно контролювати стан очей під час лікування, особливо при тривалому застосуванні.
- У разі появи будь-яких побічних реакцій або погіршення стану – звернутися до лікаря.
- Не застосовувати препарат у разі загострення або інфекційних уражень очей без консультації фахівця.
- Враховувати можливість системних побічних реакцій, особливо у пацієнтів з серцево-судинною патологією.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 25°C. Уникайте заморожування та прямого сонячного освітлення. Тримати у оригінальній упаковці до використання.
Термін придатності
Вказаний на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Бримонидин тартрат та тимолол малеат.