Інструкція з застосування препарату Беротек Н

Загальна характеристика

Беротек Н — дозований інгалятор, що містить бронхолітичний препарат фенотерол гідробромід. Використовується для швидкого купування та профілактики бронхоспазму при різних формах бронхіальної астми та хронічних обструктивних захворюваннях легень. Препарат стимулює β2-адренорецептори, розслаблює гладку мускулатуру бронхів і судин, а також сприяє зменшенню проявів запалення та гіперреактивності дихальних шляхів.

Склад препарату

Діюче речовина	фенотерол гідробромід — 100 мкг
Вспомогальні речовини	лимонна кислота безводна — 0,001 мг етанол абсолютний — 15,597 мг очищена вода — 1,04 мг 1,1,1,2-тетрафторетан (HFA 134a, пропеллент) — 35,252 мг

Фармакологічна дія

Беротек Н є бронходилатором, що проявляє селективну стимуляцію β2-адренорецепторів. Це сприяє розслабленню гладкої мускулатури бронхів та судин, що призводить до зменшення обструкції дихальних шляхів. Препарат швидко купує бронхоспазм, починаючи діяти через 5 хвилин після інгаляції, досягаючи максимуму через 30–90 хвилин і діючи протягом 3–6 годин.

При застосуванні у високих дозах фенотерол сприяє підвищенню мукоцилиарного кліренсу, а також має позитивний вплив на серцеву діяльність, стимулюючи β1-адренорецептори серця та збільшуючи силу скорочень та частоту серцевих скорочень. Тремор є найбільш поширеним побічним ефектом.

Фенотерол запобігає та швидко знімає бронхоспазм різної етіології, включаючи гіперчутливість, алергічні реакції, холодовий вплив і фізичне навантаження.

Фармакокінетика

Після інгаляції 10–30% активної речовини потрапляє до нижніх дихальних шляхів, решта — залишається у верхніх дихальних шляхах або потрапляє до шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить приблизно 17%. Швидкість всмоктування — T_1/2 11 хвилин, повне всмоктування — через 2 години. Метаболізується у печінці, виводиться через нирки та жовч у вигляді неактивних сульфатних кон’югатів. Вірогідне проникнення через плацентарний бар’єр і у грудне молоко.

Показання до застосування

• Профілактика та купування бронхоспазму при бронхіальній астмі, хронічному обструктивному бронхіті, емфіземі легень
• Профілактика бронхіальної астми при фізичних навантаженнях
• Симптоматичне лікування бронхіальної астми та ХОЗЛ

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
• Тахіаритмії, пороки серця, аортальний стеноз
• Декомпенсований цукровий діабет
• Тиреотоксикоз
• Глаукома
• Загроза переривання вагітності (перший триместр)

Побічні дії

• З боку імунної системи: гіперчутливість
• Обмін речовин: гіпокаліємія
• Нервова система: тремор, нервозність, головний біль, запаморочення
• Серцево-судинна система: аритмії, тахікардія, підвищення АТ, відчуття серцебійіння
• Дихальна система: парадоксальний бронхоспазм, подразнення гортані
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота
• Кожа і підшкірна клітковина: висип, свербіж, кропив’янка, підвищене потовиділення
• М’язи і скелет: спазми, міалгія, м’язова слабкість

Взаємодія з іншими препаратами

Беротек Н посилює дію бета-адреноміметиків, ксантинових препаратів, глюкокортикостероїдів та діуретиків. Одночасне застосування з бета-адреноблокаторами зменшує ефективність бронхолітиків. З обережністю слід призначати пацієнтам, що приймають інгібітори МАО або трициклічні антидепресанти, оскільки вони підсилюють дію фенотеролу. Вплив галогенізованих інгаляційних анестетиків може підвищити ризик аритмій.

Режим дозування та курс лікування

Взрослі та підлітки старше 12 років

• Для купування бронхоспазму — 1 інгаляційна доза; за необхідності через 5 хв можна повторити. Якщо ефекту немає, потрібно звернутися до лікаря.
• Для профілактики фізичних навантажень — 1–2 інгаляційні дози перед навантаженням, до 8 разів на добу.

Діти від 6 до 12 років

• Для купування бронхоспазму — 1 інгаляційна доза; при відсутності ефекту через 5 хв можна повторити. За необхідності — звернутися до лікаря.
• Для профілактики фізичних навантажень — 1–2 інгаляційні дози перед навантаженням, до 8 разів на добу.

Діти від 4 до 6 років

• З обмеженим досвідом застосування препарат призначають лише за рекомендацією лікаря. Для купування бронхоспазму — 1 інгаляційна доза. За необхідності — звернутися до лікаря.
• Для профілактики фізичних навантажень — 1 інгаляційна доза перед навантаженням, до 4 разів на добу.

Правила застосування: Перед першим використанням слід двічі натиснути на дно балончика. Під час застосування потрібно зробити глибокий видих, щільно обхопити губами мундштук, зробити глибокий вдих та одночасно швидко натиснути на дно балончика для введення однієї дози. Після цього затримати дихання на кілька секунд, вийняти мундштук та повільно видихнути. За потреби повторити. Після використання закрити захисним колпачком. Балончик зберігати в недоторканому вигляді, не використовувати більше 3 днів без повторного натискання.

Особливості застосування

При першому застосуванні або переході з іншого препарату можливий змінений смак через відсутність фреону. Це не впливає на ефективність. При тривалому застосуванні слід контролювати стан дихальних шляхів, застосовувати додаткові протизапальні засоби (ГКС). Надмірне застосування агонистів β2-адренорецепторів може спричинити ускладнення, зокрема гіпокаліємію та ризик аритмій. У випадку швидкого погіршення стану потрібно негайно звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати в недоторканому, сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникати впливу прямих сонячних променів та нагрівання.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.