Беродуал раствор для ингаляций 0,25мг+0,5мг/мл 20 мл
| Производитель | Институт де Ангели С.р.Л |
| Страна | Италия |
| Действующее вещество | Ипратропия бромид, Фенотерол |
Ціна: 410 грн
Інструкція щодо застосування препарату
Виробник
Інститут де Ангелі С.р.Л., Італія
Склад
1 мл розчину для інгаляцій містить:
- активна речовина: 261 мкг ипратропію броміду моногідрату, що відповідає 250 мкг безводного ипратропію броміду і 500 мкг фенотеролу гідроброміду;
- допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат дигідрат, натрію хлорид, хлористоводневу кислоту 1Н, очищену воду.
Фармакологічна дія
Комбінований бронхолітичний препарат. Містить два компоненти, що мають бронхолітичну активність: ипратропію бромід — м-холіноблокатор та фенотеролу гідробромід — бета2-адреноміметик.
Бронходилатація при інгаляційному введенні ипратропію броміду обумовлена головним чином місцевою, а не системною протиолітарною дією.
Іпратропію бромід є четвертичним похідним амонію, що має антихолінергічні (парасимпатолітичні) властивості. Препарат гальмує рефлекси, викликані блукаючим нервом, протидіючи впливу ацетилхоліну — медіатора, що вивільняється із кінцівок блукаючого нерва. Антихолінергічні засоби запобігають підвищенню внутрішньоклітинної концентрації кальцію, яке виникає внаслідок взаємодії ацетилхоліну з мускариновими рецепторами на гладких м’язах бронхів. Вивільнення кальцію опосередковується системою вторинних медіаторів, таких як ІТФ (інозитолтрифосфат) та ДАГ (диацилгліцерин).
У пацієнтів з бронхоспазмом, пов’язаним з ХОБЛ (хронічний бронхіт та емфізема легень), відзначається значне покращення функції легень (збільшення форсованого об’єму видиху за 1 сек (ОФВ1) та пікової швидкості видиху на 15% і більше) вже через 15 хвилин. Максимальний ефект досягається через 1-2 години і триває у більшості пацієнтів до 6 годин після введення.
Іпратропію бромід не впливає негативно на секрецію слизу в дихальних шляхах, мукоциліарний кліренс та газообмін.
Фенотерол гідробромід селективно стимулює β2-адренорецептори у терапевтичних дозах. Стимуляція β1-адренорецепторів спостерігається при високих дозах (наприклад, для токолітичної дії).
Фенотерол розслабляє гладкі м’язи бронхів та судин, протидіє розвитку бронхоспастичних реакцій, спричинених гістаміном, метахоліном, холодним повітрям та алергенами. Сприяє зменшенню вивільнення медіаторів запалення з тучних клітин, а також збільшує мукоцилиарний кліренс.
Бета-адренергічна дія препарату може впливати на серцеву діяльність, викликаючи прискорене серцебиття та посилення скорочень серця, що обумовлено стимуляцією β2-адренорецепторів серця. При застосуванні високих доз можливе вплив на β1-адренорецептори.
При застосуванні фенотеролу в дозах понад терапевтичних може спостерігатися подовження інтервалу QTс, що є тимчасовим і залежить від дози.
Комбінований вплив ипратропію броміду та фенотеролу забезпечує підсилення бронхолітичного ефекту, що дозволяє використовувати менші дози кожного компонента та знижує ризик побічних ефектів.
Показання
- Профілактика і симптоматичне лікування хронічних обструктивних захворювань дихальних шляхів з оберненим бронхоспазмом, таких як бронхіальна астма
- Хронічна обструктивна хвороба легень (хронічний бронхіт та емфізема)
Протипоказання
- Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
- Тахіаритмії
- Перший та третій триместри вагітності
- Гіперчутливість до фенотеролу або атропіноподібних препаратів, інших компонентів препарату
З обережністю застосовують у разі:
- Закритокутової глаукоми
- Артеріальної гіпертензії
- Цукрового діабету
- Недавнього інфаркту міокарда (менше 3 місяців)
- Захворювань серця і судин: хронічної серцевої недостатності, ішемічної хвороби серця, пороків серця, аортального стенозу, уражень церебральних і периферичних артерій
- Гіпертиреозу, феохромоцитоми, гіперплазії простати, обструкції шийки сечового міхура, муковісцидозу
Побічні дії
Деякі з небажаних ефектів можуть бути пов’язані з антихолінергічною та бета-адреноміметичною дією препарату. Місцеве подразнення при інгаляційному застосуванні можливе у вигляді кашлю, сухості у роті, фарингіту.
Найчастіші побічні ефекти:
- Головний біль, тремор, запаморочення
- Порушення серцевого ритму: тахікардія, серцебиття, підвищення або зниження АТ
- Нудота, блювота, сухість у роті
- Роздратування глотки, бронхоспазм, парадоксальний бронхоспазм
- Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк
- М’язова слабкість, спазми м’язів
- Гіпокаліємія
Взаємодії
Препарат посилює дію бета-адреноміметиків та антихолінергічних засобів системної дії, ксантинових похідних (наприклад, теофіліну). У разі одночасного застосування можливе підвищення ризику побічних ефектів.
Важливо контролювати рівень калію у крові, оскільки гіпокаліємія може збільшити ризик аритмій у пацієнтів, що отримують дигоксин. Також слід бути обережним при застосуванні з інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами, оскільки вони можуть посилювати ефект препарату.
Застосування інгаляційних галогенізованих анестетиків (галотан, трихлоретилен, енфлуран) може посилити кардіоваскулярні ефекти.
Комбінування з кромоглієвою кислотою та глюкокортикостероїдами підвищує ефективність терапії.
Спосіб застосування та дози
Дозу підбирають індивідуально, під контролем лікаря. Лікування зазвичай починають з мінімальної рекомендованої дози.
Дорослі та підлітки старше 12 років
- При гострих приступах бронхіальної астми — 1 мл (20 крапель). У разі недостатньої ефективності можливо застосування до 2,5 мл (50 крапель) у важких випадках. Максимальна доза — 4 мл (80 крапель) на добу.
- При помірних бронхоспазмах — 0,5 мл (10 крапель). В особливо важких випадках — до 3 мл (60 крапель).
Діти 6–12 років
- Для швидкої купірування — 0,5–1 мл (10–20 крапель). У важких випадках — до 2 мл (40 крапель). Максимальна — 4 мл (80 крапель) на добу.
Діти молодше 6 років
- Рекомендується застосовувати дозу, що становить 25 мкг ипратропію броміду та 50 мкг фенотеролу гідроброміду на кг маси тіла, але не більше 0,5 мл (10 крапель) на одну дозу. Максимальна добова — 1,5 мл (30 крапель).
Правила застосування
Розчин для інгаляцій використовують тільки з небулайзером. Перед застосуванням розчин потрібно розвести фізіологічним розчином до об’єму 3–4 мл. Не використовують дистильовану воду.
Розведений розчин слід використовувати негайно. Не залишайте розчин для зберігання.
Об’єм розведеного розчину визначає тривалість інгаляції. Застосовують різні моделі небулайзерів, враховуючи їхню специфіку.
Передозування
Симптоми: переважно проявляються через дію фенотеролу — тахікардія, серцебиття, тремор, підвищення або зниження АТ, дискомфорт у грудині, аритмії, почуття жару обличчя, можливе посилення бронхоспазму.
Діючий компонент ипратропію броміду має слабку виразність у разі передозування, частіше проявляється сухістю у роті та порушеннями зору.
Лікування: симптоматичне, підтримуюча терапія, у важких випадках — інтенсивна терапія. Специфічного антидоту не існує.
Особливі застереження
Перед початком лікування необхідно врахувати стан серцево-судинної системи, оскільки можливе посилення побічних ефектів. Під час терапії потрібно контролювати функцію серця і рівень калію у крові. Не застосовувати препарат без рекомендації лікаря та без медичного контролю.
Форма випуску
Розчин для інгаляцій у флаконах, комплектований небулайзером.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Уникайте прямого сонячного світла та вологи.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.