Беклазон Эко аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз 1 шт
| Производитель | Нортон (Вотерфорд) Лимитед/АЙВЭКС Фармасьютикалс И |
| Страна | Ирландия |
| Действующее вещество | Беклометазон |
Ціна: 458 грн
Інструкція з застосування препарату Беклазон Еко
Виробник
Виробник: NORTON (WATERFORD) LIMITED / I.V.E.C.S. PHARMACEUTICALS, Ірландія.
Склад
Одна доза препарату містить активну речовину: беклометазона дипропіонат – 50,00 мкг, 100,00 мкг або 250,00 мкг; а також допоміжні речовини: гідрофторолкан (HFA-134a) – 75,86 мг, 74,79 мг або 71,75 мг відповідно; етанол – 2,09 мг, 3,11 мг або 6,00 мг відповідно.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: глюкокортикостероїд для місцевого застосування.
Код АТХ: R03ВА01
Фармакодинаміка
Беклометазон є глюкокортикостероїдом (ГКС), має слабку афінність до ГКС-рецепторів і під дією ферментів перетворюється у активний метаболіт – беклометазона-17-монопропіонат (Б-17-МП). Це забезпечує виражений місцевий протизапальний ефект, зменшення запалення за рахунок зниження виробництва субстанції хемотаксиса, пригнічення розвитку «немедленних» алергічних реакцій та покращення мукоцилиарного транспорту. В результаті зменшується кількість тучних клітин у слизовій оболонці бронхів, знижується набряк епітелію, секреція слини бронхиальних залоз, гиперреактивність бронхів, кількість нейтрофілів, а також продукція лимфокінів. Препарат сприяє збільшенню кількості активних бета-адренорецепторів та відновленню реактивності бронхів на бронходилататори, що дозволяє зменшити частоту їх застосування. Практично не має системної резорбції після інгаляційного застосування.
Терапевтичний ефект зазвичай розвивається через 5–7 днів після початку застосування. Беклометазон не купує бронхоспазм, його дія є накопичувальною і потребує регулярного застосування.
Фармакокінетика
Більше 25% дози осідає у дихальних шляхах, решта – у порожнині рота і глотці, звідки може бути проковтнута. У легенях беклометазон метаболізується до активного метаболіту – Б-17-МП. Абсорбція у легких становить 36%, у шлунково-кишковому тракті – 26%. Біодоступність неактивної форми становить близько 2%, активної – 62%. Максимальна концентрація у крові досягається через 0,3 години для беклометазону і через 1 годину для Б-17-МП. Связь з білками плазми – високий рівень (87%), період напіввиведення – 0,5 години для беклометазону і 2,7 години для Б-17-МП.
Показання
Базисна терапія різних форм бронхіальної астми у дорослих та дітей.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Беклазон Еко слід застосовувати з обережністю під час вагітності та годування груддю, тільки якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до беклометазону та інших компонентів препарату.
- Дитячий вік до 4 років.
З обережністю
При глаукомі, системних інфекціях (бактеріальних, вірусних, грибкових, паразитарних), остеопорозі, туберкульозі легень, цирозі печінки, гіпотиреозі, вагітності, в період годування груддю, у пацієнтів з імунодефіцитом.
Побічні дії
Частота розвитку побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ:
- Дуже часто (≥1/10): лариніт, фариніт; кандидоз ротової порожнини та верхніх дихальних шляхів при тривалому застосуванні у високих дозах (>400 мкг/добу); пневмонія у хворих на ХОБЛ.
- Часто (≥1/100, <1/10): алергічні реакції, набряк Квінке.
- Нечасто (>1/1000, <1/100): головний біль, порушення зору, зміни настрою, порушення сну, зниження минеральної щільності кісткової тканини.
- Рідко (≥1/10 000, <1/1000): катаракта, глаукома, центральна серозна ретинопатія, ангіоневротичний набряк, крапивниця, висип, свербіж.
- Мінімальна частота або невідома: еозинофільна пневмонія, парадоксальний бронхоспазм, інші системні ефекти при тривалому застосуванні високих доз.
Взаємодія з іншими препаратами
Беклометазон підвищує реактивність бронхів на бета-адреноміметики та посилює їх ефект при спільному застосуванні. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (фенобарбітал, фенітон, рифампіцин) знижують ефективність беклометазону. Комбінування з естрогенами, системними ГКС, теофіліном може підвищувати ризик розвитку системних побічних ефектів. Важливо враховувати можливість гіпокаліємії при спільному застосуванні з діуретиками, що знижують рівень калію.
Спосіб застосування, курс та дози
Препарат Беклазон Еко призначений для інгаляційного застосування за допомогою інгалятора. Перед кожним застосуванням слід ретельно прополоскати порожнину рота і горло водою. Застосовувати регулярно, навіть при відсутності симптомів. Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням клінічної ефективності, і коригують відповідно до тяжкості захворювання.
Рекомендувані дози для дорослих та дітей від 12 років:
- Легкий перебіг бронхіальної астми: 200-600 мкг/добу (2 інгаляції по 100-250 мкг двічі на добу).
- Помірний перебіг: 600-1000 мкг/добу (2-4 інгаляції).
- Тяжкий перебіг: 1000-2000 мкг/добу (2-4 інгаляції).
Максимальна добова доза становить 1000 мкг, у дуже важких випадках може бути збільшена до 1500–2000 мкг.
Діти від 4 до 12 років:
Рекомендується початкова доза 100-200 мкг (2 інгаляції по 100 мкг). Максимальна доза – 200 мкг, у важких випадках – до 400 мкг.
При переході на високі дози можливо зменшення або відміна системних ГКС. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо застосування та регулярно контролювати стан пацієнта.
Передозування
Остра передозування можлива при інгаляції понад 1 г беклометазону одноразово. Симптоми зазвичай не вимагають екстреного лікування, оскільки функція кори надниркових залоз відновлюється протягом кількох днів. Хронічна передозування (понад 1,5 г/день протягом тривалого часу) може спричинити пригнічення функції надниркових залоз. У таких випадках показано моніторинг функції кори надниркових залоз і підтримуюча терапія.
Опис
Аерозоль для інгаляцій у металевому балоні під тиском. Повинні відсутні зовнішні пошкодження, корозія або протікання. Вміст балона при розпиленні залишає біле пляма на склі.
Особливі вказівки
Перед застосуванням препарату необхідно переконатися у правильності використання інгаляційного пристрою для забезпечення достатнього дозування. Після кожної інгаляції рекомендується прополоскати ротову порожнину і горло водою для зменшення ризику кандидозу ротової порожнини.
При тривалому застосуванні високих доз можливі системні ефекти, зокрема пригнічення функції кори надниркових залоз, порушення росту у дітей, зміни зору. Необхідно регулярно проходити медичний контроль.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не допускати дії прямих сонячних променів, пошкоджень або протікань.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.