Інструкція щодо застосування препарату

Загальна інформація

Цей лікарський засіб є антибіотиком групи макролідів, активною речовиною якого є азитроміцин дигідрат. Він належить до класу широкоспектральних антибіотиків, що ефективно борються із бактеріальними інфекціями. Препарат має високу проникність у тканини і клітини, що сприяє швидкому і ефективному знищенню збудників інфекцій.

Склад і форма випуску

Препарат випускається у вигляді порошку для приготування суспензії. Дозування для приготовленої суспензії (100 мг/5 мл):

• Активна речовина: азитроміцин дигідрат – 419,3 мг, що відповідає 400 мг азитроміцину.
• Вспомогальні речовини: натрія карбонат (безводний натрій вуглекислий) – 238,5 мг; ксантанова камедь – 21,7 мг; гипролоза (Клуцел EF) – 25,4 мг; ароматизатор «Банан» – 119,2 мг; ароматизатор «Вишня» – 71,5 мг; ароматизатор «Ваніль» – 55,7 мг.

Фармакологічна дія

Азитроміцин є представником макролідів – групи антибіотиків, що пригнічують синтез білка у бактерій за рахунок зв'язування з 23S рРНК 50S-суб'единиці рибосоми. Це призводить до блокування транслокації та транспептидації, що гальмує ріст і розмноження бактерій.

Препарат концентрується у фагоцитах і клітинах фібробластів, що сприяє його проникненню у запалені тканини. Внутрішньоклітинна концентрація значно перевищує позаклітинну, забезпечуючи високу ефективність проти внутрішньоклітинних збудників.

Механізм розвитку резистентності полягає у модифікації 23S рРНК у положеннях A2058 і A2059, що зменшує зв'язування азитроміцину з рибосомою.

Азитроміцин активний щодо широкого спектра бактерій, включаючи:

• Грампозитивні бактерії: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae
• Грамотрицальні бактерії: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis
• Інші: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila

Мінімальні інгібуючі концентрації (МІК) для більшості штаммів становлять ≤4 мкг/мл, що свідчить про високу активність препарату.

Показання до застосування

Препарат застосовується для лікування різних бактеріальних інфекцій, зокрема:

• Інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів (ангін, фарингіт, бронхіт, пневмонія)
• Гінекологічних інфекцій (хламідіоз)
• Інфекцій шкіри та м'яких тканин
• Інфекцій сечовивідних шляхів

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування азитроміцину у вагітних можливе за показаннями, коли потенційна користь перевищує потенційний ризик для плода. Перед призначенням слід проконсультуватися з лікарем.

У період годування груддю застосування можливе за рекомендацією лікаря, оскільки азитроміцин проникає у грудне молоко у невеликих кількостях.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до макролідів або компонентів препарату
• Порушення функції печінки та нирок у важкій формі
• Порушення серцевого ритму, зокрема удлинення інтервалу QT

Побічні дії

Можливі побічні ефекти включають:

• З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, біль у животі
• Алергічні реакції: висип, свербіж, набряки
• Порушення серцевого ритму: удлинення інтервалу QT, запаморочення
• Гепатотоксичність у рідкісних випадках

Взаємодія з іншими препаратами

Азитроміцин може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, що впливають на ритм серця, знижують або підвищують концентрацію препарату у крові. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що подовжують інтервал QT (наприклад, хлорохін, астемізол, терфенадин).

При необхідності одночасного застосування слід контролювати серцевий ритм і концентрацію препаратів у крові.

Як приймати, курс і дозування

Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від типу інфекції та її тяжкості. Наприклад:

• Дорослим та підліткам старше 12 років: зазвичай 500 мг один раз на добу або 500 мг протягом перших 3 днів у короткому курсі
• Дітям у віці від 6 місяців і старше: залежно від ваги та тяжкості інфекції, зазвичай 10 мг/кг у перший день, потім 5 мг/кг упродовж 4 наступних днів

Для суспензії: 100 мг/5 мл – рекомендується приймати після їжі, запиваючи водою. Перед застосуванням слід добре струсити флакон.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, діарея, порушення серцевого ритму. У разі передозування слід провести симптоматичне лікування і звернутися до лікаря.

Особливі застереження

Перед початком лікування необхідно повідомити лікаря про особливі реакції або порушення серцевого ритму, оскільки препарат може посилювати ризик удлинення QT-інтервалу. Не рекомендується застосовувати препарат у поєднанні з іншими препаратами, що викликають подовження QT.

Під час лікування слід утриматися від водіння автомобіля та роботи з потенційно небезпечними механізмами, якщо виникають побічні ефекти з боку серця або шлунково-кишкового тракту.

Термін зберігання та умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Після приготування суспензії її слід використовувати протягом 14 днів, зберігаючи у холодильнику.