Аугментин порошок д/приг суспензии для приема внутрь 200 мг+28,5 мг/5 мл 7,7 г фл 1 шт
| Производитель | Глаксо Вэллком Продакшен |
| Страна | Франция |
| Действующее вещество | Амоксициллин, Клавулановая кислота |
Ціна: 347 грн
Інструкція із застосування препарату Аугментин® суспензія для перорального застосування
Виробник
Glaxo Wellcome Production, Франція
Склад
У 5 мл готової суспензії міститься:
- Активні речовини:
- амоксицилін (у формі тригідрату) — 200 мг
- клавуланова кислота (у калієвій солі) — 28,5 мг
- Допоміжні речовини:
- ксантанова камедь — 12,5 мг
- аспартам — 12,5 мг
- янтарна кислота — 0,84 мг
- кремнію діоксид колоїдний — 25 мг
- гипромелоза — 79,65 мг
- ароматизатор апельсиновий 1 — 15 мг
- ароматизатор апельсиновий 2 — 11,25 мг
- ароматизатор малиновий — 22,5 мг
- "Світла патока" — 23,75 мг
- кремнію діоксид — до 552 мг
Фармакологічна дія
Препарат Аугментин® має широкий антибактеріальний спектр та є бактерицидним засобом. Амоксицилін — це напівсинтетичний антибіотик широкого спектру дії, активний щодо багатьох грампозитивних та грамотрицних мікроорганізмів. Однак він піддається руйнуванню бета-лактамазами, тому спектр його активності обмежений мікроорганізмами, що продукують цей фермент.
Клавуланова кислота — інгібітор бета-лактамаз, структурно схожа на пеніциліни. Вона інактивує широкий спектр бета-лактамаз, що виявлені у бактерій, стійких до пеницилінів та цефалоспоринів. Це дозволяє розширити антибактеріальну дію амоксициліну за рахунок захисту його від руйнування ферментами бактерій.
Комбінація амоксициліну з клавулановою кислотою демонструє активність in vitro щодо наступних груп мікроорганізмів:
- Грампозитивні аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus spp. (зокрема Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus aureus (чутливий до метициліну), Staphylococcus saprophyticus (чутливий до метициліну), коагулазнегативні стафілококи (чутливі до метициліну)
- Грампозитивні анаероби: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp. (зокрема Peptostreptococcus magnus, micros)
- Грамотрицні аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae
- Грамотрицні анаероби: Bacteroides spp. (включно Bacteroides fragilis), Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp. (зокрема Fusobacterium nucleatum), Porphyromonas spp., Prevotella spp.
- Інші мікроорганізми: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum
Мікроорганізми, для яких можлива резистентність до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою, включають:
- Грамотрицні аероби: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica
- Грампозитивні аероби: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, стрептококи групи Viridans, C. spp.
Бактеріями, що мають природну стійкість до цієї комбінації, є: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica; а також Chlamydia spp., включно з Chlamydia pneumoniae, psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.
Фармакокінетика
Всасування
Обидві активні речовини — амоксицилін і клавуланова кислота — швидко та повністю всмоктуються з шлунково-кишкового тракту після перорального прийому. Абсорбція оптимальна при прийомі препарату за 30 хвилин до їжі або з їжею. Показники фармакокінетичних параметрів:
| Параметр | Доза | Cmax, мг/л | Tmax, год | AUC, мг·год/л | T1/2, год |
|---|---|---|---|---|---|
| Амоксицилін | 125 мг+31,25 мг у 5 мл | 7,3±1,7 | 2,1 (1,2–3) | 18,6±2,6 | 1±0,33 |
| Клавуланова кислота | 10 мг | 2,7±1,6 | 1,6 (1–2) | 5,5±3,1 | 1,6 (1–2) |
Розподіл
Обидві речовини розподіляються у тканинах та міжклітинній рідині (печінка, шлунково-кишковий тракт, шкіра, підшкірна та м’язова тканина, синовіальна та перитонеальна рідини, жовч, гнійне виділення). Амоксицилін та клавуланова кислота мають слабке зв’язування з білками плазми: близько 25% та 18% відповідно. В дослідженнях на тваринах не виявлено кумуляції компонентів препарату в органах. Амоксицилін проникає у грудне молоко, а також через плацентарний бар’єр без негативних наслідків для плода.
Метаболізм
10–25% амоксициліну виводиться нирками у вигляді неактивного метаболіту — пеніцилової кислоти. Клавуланова кислота піддається інтенсивному метаболізму до 2,5-дигідро-4-(2-гідроксиетил)-5-оксо-3Н-піррол-3-карбонової кислоти та аміно-4-гідрокси-бутан-2-ону, виводиться нирками, через шлунково-кишковий тракт та з видихуваним повітрям у вигляді діоксиду вуглецю.
Виведення
Амоксицилін виводиться переважно нирками у незміненому вигляді — 60–70% дози протягом перших 6 годин. Клавуланова кислота виводиться як нирками, так і позанирковими шляхами (через шлунково-кишковий тракт та легені).
Показання до застосування
- бактеріальні інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів: тонзиліт, синусит, середній отит, викликані Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes;
- інфекції нижніх дихальних шляхів: обструктивний бронхіт, пневмонія, бронхопневмонія, що зумовлені вищезазначеними бактеріями;
- інфекції сечовивідних шляхів: цистит, уретрит, пієлонефрит, інфекції статевих органів, викликані Enterobacteriaceae (зокрема Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus;
- гонорея, спричинена Neisseria gonorrhoeae;
- інфекції шкіри та м’яких тканин: стафілококи, стрептококи, бактероїди;
- інфекції кісток і суглобів: остеомієліт, викликаний Staphylococcus aureus;
- одонтогенні інфекції: періодонтити, синусити, дентальні абсцеси, важкі стоматологічні ускладнення;
- інші змішані інфекції: септичний аборт, послеродовий сепсис, інтраабдомінальний сепсис у рамках комплексної терапії.
Протипоказання
- індивідуальна підвищена чутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти або до інших пеніцилінів та цефалоспоринів;
- наявність алергічних реакцій на компоненти препарату в анамнезі;
- група з тяжкими алергічними реакціями (анафілаксія, кропив’янка, набряк Квінке).
Побічні дії
Загалом препарат переноситься добре. Можливі побічні реакції:
- з боку шкіри: кропив’янка, висип, еритема;
- з боку травної системи: нудота, блювання, діарея, диспепсія;
- загальні реакції: головний біль, запаморочення, алергічні реакції різного ступеня тяжкості;
- редко — кандидоз слизових оболонок рота та піхви.
Взаємодія з іншими препаратами
Можливі взаємодії:
- Пробенецид — зменює швидкість виведення амоксициліну, що може підвищити його концентрацію в крові;
- Антикоагулянти — збільшують ризик кровотеч;
- інші препарати, що впливають на мікрофлору кишечника, можуть посилювати побічні ефекти.
Спосіб застосування, курс лікування та дози
Дозування та тривалість лікування визначає лікар залежно від віку, маси тіла, тяжкості інфекції та інших індивідуальних особливостей.
- Загальна рекомендація: приймати внутрішньо за 30 хвилин до їжі або з їжею.
- Дитячий вік 2-12 років: зазвичай 125 мг+31,25 мг кожні 8–12 годин (залежно від тяжкості). Максимальна добова доза — 40 мг/кг амоксициліну.
- Курс лікування: зазвичай 5–14 днів, залежно від клінічної ситуації.
- Дозу та тривалість призначає лікар.
Передозування
При випадковому застосуванні високих доз можливі симптоми — нудота, блювання, розлади кишечника. У разі передозування необхідно провести симптоматичну терапію, промивання шлунка та підтримувати функції органів.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести алергічну історію. Під час лікування можливий розвиток суперінфекцій. При появі шкірних реакцій або інших алергічних симптомів — припинити застосування та звернутися до лікаря.
Форма випуску
Готова суспензія для перорального застосування у флаконах по 100 мл з мірною ложкою або шприцом.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Захищати від світла та вологи.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Амоксицилін та клавуланова кислота у визначених концентраціях відповідно до складу