Виробник

Препарат Аспірин Кардіо виробляється компанією Байер Біттерфельд ГмбХ, Німеччина.

Склад

1 таблетка містить:
- ацетилсаліцилова кислота: 100 мг або 300 мг;
- допоміжні речовини: целюлоза, порошок (10 мг або 30 мг), кукурудзяний крохмаль (10 мг або 30 мг);
- оболонка: сополімер метакрилової кислоти та етилкрилату 1:1 (Эудрагит L30D) 7,857 мг або 27,709 мг;
- полісорбат 80: 0,186 мг або 0,514 мг;
- натрію лаурилсульфат: 0,057 мг або 0,157 мг;
- тальк: 8,100 мг або 22,380 мг;
- триетилцитрат: 0,800 мг або 2,240 мг.

Фармакологічна дія

Фармакогрупа: Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).
Механізм дії: Основою антиагрегантної дії ацетилсаліцилової кислоти (АСК) є необоротне інгібування циклооксигенази (ЦОГ-1), що сприяє зниженню синтезу тромбоксана А2, який відповідає за агрегацію тромбоцитів. Оскільки тромбоцити не здатні повторно синтезувати ЦОГ, ефект триває протягом усього життя тромбоцита. Крім того, АСК має протизапальну, анальгезуючу та жарознижувальну дії. Розширює область застосування при різних судинних захворюваннях завдяки додатковим механізмам пригнічення агрегації тромбоцитів.

Показання до застосування

• Первинна профілактика гострого інфаркту міокарда при наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, куріння, похилий вік) та повторного інфаркту міокарда.
• Нестабільна стенокардія (у тому числі з підозрою на розвиток інфаркту) та стабільна стенокардія.
• Профілактика інсульту (у тому числі у пацієнтів із транзиторними порушеннями мозкового кровообігу).
• Профілактика транзиторних порушень мозкового кровообігу.
• Профілактика тромбоемболії після хірургічних та інвазивних втручань на судинах (наприклад, аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, ангіопластика і стентування коронарних артерій, ангіопластика сонних артерій).
• Профілактика тромбозу глибоких вен та легеньової емболії, особливо при тривалій іммобілізації після обширних хірургічних втручань.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вплив АСК на синтез простагландинів може негативно позначатися на перебігу вагітності та розвитку ембріона або плода.
У I триместрі застосування великих доз саліцилатів (>300 мг/день) (зокрема, понад 500 мг для знеболювальних цілей) пов’язане з підвищеним ризиком розвитку дефектів — розщеплення верхнього неба та пороків серця. Тому застосування в I триместрі протипоказане.
У III триместрі високі дози саліцилатів (>300 мг/день) можуть спричинити затримку пологів, передчасне закриття артеріального протоку у плода, підвищену кровоточивість у матері та дитини, а також внутрішньочерепні крововиливи у недоношених. Тому застосування в цей період протипоказане.
У II триместрі застосування допускається лише за строгим співвідношенням ризик/користь, зазвичай не більше 150 мг/день та короткостроково.
Під час лактації АСК проникає у молоко у невеликих кількостях. Випадковий прийом у цей період не викликає побічних реакцій у дитини і не вимагає припинення грудного вигодовування. Однак при тривалому застосуванні або високих дозах годування слід припинити.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або допоміжних компонентів препарату.
• Бронхіальна астма, викликана прийомом саліцилатів чи інших НПЗП; поліпоз носа та навколоносових пазух.
• Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення).
• Кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
• Геморагічний діатез.
• Сумісне застосування з метотрексатом у дозі 15 мг/тиждень і більше.
• Вагітність (I та III триместри) та період годування груддю.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
• Виражена ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
• Виражена печінкова недостатність (клас В і вище за шкалою Чайлд-Пью).
• Хронічна серцева недостатність III-IV функціонального класу за NYHA.

Обережність при застосуванні

• Подагра, гіперурикемія — АСК у низьких дозах може знижувати екскрецію сечової кислоти, потенційно спровокувати напад подагри.
• Язви шлунково-кишкового тракту або кровотечі в анамнезі.
• Порушення функції печінки (менше класу В за шкалою Чайлд-Пью).
• Порушення функції нирок (КК більше 30 мл/хв), а також ситуації з порушеннями кровообігу.
• Бронхіальна астма, хронічні захворювання органів дихання, сінна лихоманка, поліпоз носа, алергія на лікарські засоби.
• Перед хірургічними втручаннями (навіть мінімальними), оскільки АСК може спричинити кровотечі.

Побічні дії

З боку травної системи

• Тошнота, печія, блювота, болі в животі.
• Рідко — виразки слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки.
• Дуже рідко — перфорація виразок, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, тимчасове порушення функції печінки з підвищенням активності трансаміназ.

З боку системи крові

• Збільшення ризику кровотечі, гематоми, носові кровотечі, кровоточивість ясен, кровотечі з мочеполових шляхів.
• Можливі серйозні кровотечі — крововиливи в мозок, шлунково-кишкові кровотечі.
• Можливий гемоліз та гемолітична анемія у осіб з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Алергічні реакції

• Крапив’янка, набряк Квінке, риніт, бронхоспазм, анафілактичний шок.

З боку нервової системи

• Головокруження, шум у вухах, головний біль — ознаки передозування.

З боку сечовидільної системи

• Порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні АСК посилює дію інших препаратів, що знижують згортання крові або мають антиагрегантний ефект, таких як:

• Метотрексат — можливе підвищення токсичності через зниження його кліренсу.
• Гепарин, непрямі антикоагулянти — підвищений ризик кровотечі.
• Інші НПЗП та саліцилати у високих дозах — підвищують ризик виразки та кровотечі.
• Дигоксин — може підвищитись його концентрація у крові.
• Гіпоглікемічні засоби (інсулін, сульфонілмочевина) — можливе посилення гіпоглікемічної дії.
• Вальпроєва кислота — підвищується її токсичність.
• Алкоголь — підвищується ризик пошкодження слизової шлунка.
• Інгібітори серотонінового реабсорбування — підвищується ризик кровотечі.

При застосуванні АСК у високих дозах можлива взаємодія з діуретиками, інгібіторами АПФ, урикозуричними препаратами.

Передозування

Ознаки передозування включають головний біль, шум у вухах, запаморочення, нудоту, блювоту, порушення слуху, судоми, порушення свідомості. У важких випадках можливий розвиток гіпертермії, порушень кислотно-лужної рівноваги, коми. Лікування симптоматичне, необхідно провести промивання шлунка, підтримувати функції життєво важливих органів, застосовувати детоксикаційні заходи.

Особливі вказівки

• Застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки, нирок, кровотечами або підвищеним ризиком кровотечі потребує особливої обережності.
• При довготривалому застосуванні слід контролювати функцію печінки, нирок, зір та крові.
• Не рекомендується застосовувати у період передопераційних і післяопераційних станів без консультації лікаря.
• При появі побічних реакцій або симптомів передозування необхідно звернутися до медичного закладу.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, вкриті оболонкою, у блістерах або упаковках.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, поза досяжністю дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діючий компонент

Ацетилсаліцилова кислота (100 мг або 300 мг) у складі препарату.