Інструкція щодо застосування препарату

Препарат є комбінованим відхаркувальним засобом, що містить активні компоненти, які забезпечують бронхолітичну, муколітичну та відхаркувальну дії. Його застосовують для терапії симптомів респіраторних захворювань, що супроводжуються продуктивним кашлем.

Склад препарату

Компонент	Кількість на 5 мл
Діючі речовини:	Бромгексин гідрохлорид – 2,0 мг Гвайфенезин – 50,0 мг Сальбутамол сульфат – 1,2 мг (еквівалентно сальбутамолу 1,0 мг)
Вспомогальні речовини:	Натрію бензоат Натрію цитрат Натрію хлорид Сукралоза Моногідрат лимонної кислоти Ароматизатор чорносмородиновий Ароматизатор ананасовий Левоментол Очищена вода

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: відхаркувальні засоби комбіновані.

Фармакодинаміка: препарат має бронхолітичну, муколітичну та відхаркувальну дію. Бромгексин стимулює секрецію серозного компонента бронхіального секрету та активує реснички мерцательного епітелію, сприяючи зменшенню в'язкості мокротиння та покращенню його відходження. Гвайфенезин знижує в'язкість мокротиння і сприяє її евакуації, переходу кашлю з непродуктивного у продуктивний. Сальбутамол є селективним агонистом бета2-адренорецепторів, що викликає бронхорозширення, зменшує спазм та сприяє полегшенню дихання.

Фармакокінетика: Бромгексин швидко всмоктується з ЖКТ (99%) протягом 30 хвилин, проникає через плаценту та гематоенцефалічний бар’єр, метаболізується до активної форми – амброксолу. Виводиться переважно нирками. Гвайфенезин швидко всмоктується (25-30 хв), метаболізується в печінці і виводиться з сечею та мокротинням. Сальбутамол має високий рівень всмоктування, проходить через печінку, максимальною концентрацією у плазмі досягає через 2,5 години, виводиться переважно нирками.

Показання

• острий бронхіт, включаючи трахеобронхіт;
• острий бронхіт, спричинений вірусами;
• хронічний бронхіт без додаткової уточнення (БДУ);
• хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ);
• астматичний бронхіт;
• пневмонія.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• вагітність та період грудного вигодовування;
• тахіаритмія, міокардит;
• пороки серця, зокрема аортальний стеноз;
• декомпенсований цукровий діабет;
• тиреотоксикоз;
• глаукома;
• печінкова та/або ниркова недостатність;
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення;
• кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
• дитячий вік до 2 років.

З обережністю застосовують: при цукровому діабеті, артеріальній гіпертензії, хронічних виразках у стадії ремісії, гипертиреозі, стенокардії, важких захворюваннях серцево-судинної системи, а також при надмірному накопиченні секрету у бронхах.

Побічні дії

З боку травної системи

• обострение виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки;
• нудота, блювота, біль у верхніх відділах живота;
• зміна кольору сечі у рожевий відтінок (може спостерігатися при застосуванні бромгексину).

З боку нервової системи

• тремор (частий побічний ефект сальбутамолу);
• головний біль;
• гіперстимуляція у дітей (рідко).

З боку шкіри та підшкірної тканини

• алергічні реакції: кропив’янка, свербіж, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк;
• рідко – важкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона.

З боку серцево-судинної системи

• часті серцебиття, тахікардія;
• рідко – аритмії, включаючи фібриляцію передсердь, наджелудочкову тахікардію.

Інші реакції

• зміни електролітного балансу (гіпокаліємія при застосуванні сальбутамолу);
• м’язові судоми (рідко).

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується одночасне застосування з кодеїном або іншими протикашльовими засобами, оскільки це ускладнює відхаркування мокротиння. Бромгексин підвищує концентрацію антибіотиків у легеневій тканині (еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін). Не рекомендується застосовувати з неселективними бета-адреноблокаторами.

Сальбутамол може посилювати гіпокаліємію при спільному застосуванні з діуретиками та глюкокортикостероїдами. Не слід застосовувати з інгібіторами МАО або трициклічними антидепресантами через ризик посилення стимуляційного ефекту.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації: препарат слід застосовувати внутрішньо не більше 4-5 днів. За відсутності поліпшення або збереження симптомів необхідно звернутися до лікаря.

• Дорослі та підлітки старше 12 років: по 10 мл тричі на добу.
• Діти від 6 до 12 років: по 5-10 мл тричі на добу.
• Діти від 2 до 6 років: по 5 мл тричі на добу.

Рекомендується використовувати мерний ковпачок, препарат перед застосуванням збовтувати.

Передозування

Симптоми: при передозуванні сальбутамолу можливі тахікардія, тремор, гіпокаліємія, підвищена збудливість. При передозуванні слід провести симптоматичне лікування, контролювати рівень калію у крові та забезпечити підтримуючу терапію.

Особливі застереження

Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності серцево-судинних захворювань, гіпертиреозу або при застосуванні інших лікарських засобів.

Форма випуску

Розчин для перорального застосування у флаконах по 100 мл з мерним ковпачком.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Діючі речовини

Головний активний компонент: бромгексин гідрохлорид.