Артрозан раствор для в/м введ. 6 мг/мл 2,5 мл 3 шт
| Производитель | Фармстандарт-УфаВИТА |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Мелоксикам |
Ціна: 429 грн
Інструкція щодо застосування препарату Артрозан®
Виробник
Фармстандарт-УфаВІТА
Склад
| Діюча речовина | Мелоксикам – 6,00 мг |
|---|---|
| Вспомагальні речовини |
|
Одна ампула (2,5 мл) містить 15 мг мелоксикаму.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: нестероїдний протизапальний препарат (НПВП).
Код АТХ: M01AC06
Фармакодинаміка
Мелоксикам є нестероїдним протизапальним засобом, що належить до похідних енолової кислоти. Він має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Його протизапальний ефект підтверджується на всіх стандартних моделях запалення.
Механізм дії мелоксикаму полягає у гальмуванні синтезу простагландинів, відомих медіаторів запалення. Він інгібує синтез простагландинів у місці запалення у більшій мірі, ніж у слизовій шлунка або нирках, завдяки селективному інгібуванню циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) у порівнянні з ЦОГ-1. Це забезпечує терапевтичний ефект при зменшенні запалення та болю з мінімальним ризиком побічних дій з боку шлунково-кишкового тракту.
Фармакокінетика
Абсорбція: Мелоксикам повністю абсорбується після внутрішньом'язового введення з майже 100% біодоступністю. Пикові концентрації у плазмі досягаються через 60-96 хвилин після ін'єкції.
Розподіл: Дуже добре зв'язується з білками плазми (до 99%), проникає у синовіальну рідину, концентрація якої становить близько 50% від плазмової. Об'єм розподілу – близько 11 л.
Метаболізм: Майже повністю метаболізується у печінці, утворюючи активні або неактивні метаболіти. Основний метаболіт – 5-карбоксимелоксикам, що утворюється шляхом окиснення.
Виведення: Виводиться через кишечник і нирки у вигляді метаболітів. Период напіввиведення – 13-25 годин. Середній плазмовий кліренс – 7-12 мл/хв.
Особливості для пацієнтів із порушеннями функцій
У пацієнтів із легкою або помірною нирковою або печінковою недостатністю фармакокінетика мелоксикаму майже не змінюється. Однак у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю рекомендована зменшена доза (не більше 7,5 мг на добу).
Показання до застосування
- Стартова терапія та короткотривале симптоматичне лікування при:
- остеоартриті (артроз, дегенеративні захворювання суглобів);
- ревматоїдному артриті;
- анкілозуючому спондиліті;
- інших запальних та дегенеративних захворюваннях опорно-рухової системи, таких як артропатії, дорсопатії (ішас, болі у нижній частині спини, плечовий периартрит тощо), що супроводжуються болем.
Застосування у період вагітності та годування груддю
Препарат Артрозан® протипоказаний під час вагітності. Відомо, що НПВП проникають у грудне молоко, тому його застосування у період годування груддю не рекомендується. Мелоксикам може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність. У разі необхідності застосування препарату у жінок, що прагнуть зачати дитину, слід відмінити його заздалегідь.
Протипоказання
- Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів.
- Гіперчутливість (у тому числі бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та околоносових пазух, ангіоневротичний набряк або кропив’янка) при непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП.
- Ерозивно-язвені ураження шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення або після перенесених.
- Запальні захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) у стадії загострення.
- Тяжка печінкова та серцева недостатність.
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв), активне кровотечення або недавно перенесені цереброваскулярні кровотечі.
- Активне захворювання печінки.
- Активне шлунково-кишкове кровотеча, недавно перенесені крововиливи або порушення згортання крові.
- Вік до 18 років.
- Період вагітності та годування груддю.
- Терапія післяопераційних болів при шунтуванні коронарних артерій.
- Супутня терапія антикоагулянтами, що збільшує ризик кровотеч.
Побічні дії
Побічні ефекти, що можливі при застосуванні мелоксикаму, класифіковані за частотою виникнення:
- Дуже часто (≥1/10): головний біль, боль у місці ін'єкції, відчуття «приливу» крові до обличчя.
- Часто (≥1/100 – <1/10): диспепсія, нудота, блювота, болі у животі, діарея, запор, підвищення артеріального тиску.
- Нечасто (≥1/1000 – <1/100): гастрит, гастроінтестинальні кровотечі, перфорація шлунка або кишечника, коліт, блювота кров’ю.
- Рідко (≥1/10 000 – <1/1000): гепатит, шкірна реакція – свербіж, кропив’янка, ангіоотек, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона.
- Дуже рідко (<1/10 000): перфорація кишечника, важкі алергічні реакції, гостра ниркова недостатність, гепатит.
Значна кількість побічних ефектів може бути потенційно серйозною, зокрема кровотечі, виразки та перфорації шлунково-кишкового тракту.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами
- Інгібітори синтезу простагландинів (глюкокортикоїди, саліцилати): підвищують ризик виразки та кровотечі.
- Антикоагулянти (гепарин, варфарин), тромболітики: збільшується ризик кровотеч.
- Антитромбоцитарні засоби та інгібітори серотоніну: можливе підвищення ризику кровотеч.
- Літій: може підвищувати концентрацію літію у крові через зменшення його виведення.
При одночасному застосуванні необхідний постійний контроль за системою згортання крові та функцією нирок.
Спосіб застосування, курс лікування та дози
Препарат призначають внутрішньом'язово. Доза та тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально залежно від стану пацієнта. Зазвичай рекомендується:
- Дорослим – по 15 мг (одна ампула) один раз на добу, залежно від тяжкості стану.
- Курс лікування – не більш 7 днів без консультації лікаря.
При переході на пероральну форму дозування не змінюється.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювота, головний біль, сонливість, порушення з боку шлунково-кишкового тракту. У випадку передозування необхідно провести симптоматичне лікування та забезпечити підтримуючу терапію. Специфічного антидоту немає.
Опис
Мелоксикам – це прозора або злегка опалесцентна розчин у ампулі світло-жовтого або безбарвного кольору. Препарат має характерний запах.
Особливі вказівки
Перед початком лікування рекомендується провести обстеження функції печінки, нирок та гастродуоденального тракту. Тривале застосування можливе тільки під контролем лікаря. Не рекомендується застосовувати у період вагітності та годування груддю без консультації з фахівцем.
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій у ампулах по 2,5 мл. Упаковка – по 5 або 10 ампул у коробці.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.