Інструкція щодо застосування препарату Мелоксикам

Загальна інформація

Мелоксикам – це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), який належить до групи енолових кислот. Він має виражену протизапальну, анальгетичну та жарознижувальну дію. Препарат застосовується для лікування різних захворювань опорно-рухового апарату та м’язової системи, що супроводжуються болем та запаленням.

Склад

Діяльна речовина: мелоксикам – 6,00 мг в 1 мл розчину для ін’єкцій.

Вспомогні речовини: тетрагідрофурфурил макрогол (глікофурол), полоксамер 188, гліцин, меглюмін, натрій хлорид, натрію гідроксид розчин 1 М для підтримки pH 8,2–8,9 та вода для ін’єкцій.

Одна ампула об’ємом 2,5 мл містить 15 мг мелоксикаму.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП).
Код ATX: M01AC06.

Мелоксикам є селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що забезпечує його протизапальну, анальгетичну та жарознижувальну дію. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів – медіаторів запалення. Відмінною рисою є його висока селективність щодо ЦОГ-2, що зменшує ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту та нирок.

У механізмі дії мелоксикаму відзначається більш сильне пригнічення синтезу простагландинів у зоні запалення, ніж у слизовій оболонці шлунка або нирках, що забезпечує його терапевтичну ефективність із меншим числом побічних ефектів.

Дослідження in vitro та in vivo підтверджують селективність мелоксикаму щодо ЦОГ-2, що сприяє зниженню ризику гастроінтестинальних ускладнень порівняно з іншими НПЗП.

Показання до застосування

• остеоартрит (артроз, дегенеративні захворювання суглобів);
• ревматоїдний артрит;
• анкілозуючий спондиліт;
• інші запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату, такі як артропатії, дорсопатії (ішас, больові синдроми у нижній частині спини, плечовий периартрит та інші), що супроводжуються болем.

Протипоказання

• гіперчутливість до мелоксикаму або інших компонентів препарату;
• гіперчутливість до інших НПЗП, у тому числі з анамнезом бронхіальної астми, поліпозу носа, анафілактичних реакцій, кропив’янки;
• виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення або нещодавно перенесена;
• запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у стадії загострення;
• тяжка печінкова або серцева недостатність;
• важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв), а також при гострій нирковій недостатності;
• активне кровотечі або тяжкі захворювання системи згортання крові;
• вагітність та період грудного вигодовування;
• вік до 18 років;
• післяопераційний період після шунтування коронарних артерій з приводу болю.

Побічні дії

Побічні ефекти, що можливі при застосуванні мелоксикаму, класифікуються за системами органів та частотою виникнення:

• З боку травної системи: часто – біль у животі, диспепсія, нудота, блювання; нечасто – гастрит, гастродуоденальні виразки, кровотечі, перфорація, коліт, запор.
• З боку крові та лімфатичної системи: нечасто – анемія, лейкоцитопенія, тромбоцитопенія.
• З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, сонливість.
• З боку серцево-судинної системи: нечасто – підвищення артеріального тиску, серцебиття.
• З боку дихальної системи: нечасто – бронхіальна астма у схильних пацієнтів.
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – висип, зуд, ангіоотек, кропив’янка, рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
• З боку нирок: нечасто – порушення функції нирок, зокрема підвищення креатиніну, набряки; дуже рідко – гостра ниркова недостатність.

У разі появи будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне застосування мелоксикаму з іншими препаратами, що пригнічують синтез простагландинів (глюкокортикостероїдами, саліцилатами), підвищує ризик розвитку гастроінтестинальних ускладнень, включаючи кровотечі і виразки.

Мелоксикам може посилювати дію антикоагулянтів, знижувати ефективність сечогінних препаратів та підвищувати ризик гіперкаліємії.

Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості їх одночасного застосування.

Рекомендації щодо застосування, курс лікування і дозування

Дозування: для дорослих зазвичай рекомендується внутрішньом’язове введення 15 мг один раз на добу. У разі необхідності та за рекомендацією лікаря можлива корекція дози.

Курс лікування: визначається індивідуально залежно від тяжкості захворювання. Тривалість застосування не повинна перевищувати термін, визначений лікарем.

Спосіб застосування: препарат вводять внутрішньом’язово, ін’єкції слід робити у черговий м’яз, чергуючи місця введення.

Передозування

У разі передозування можливі симптоми, такі як нудота, блювання, біль у животі, головний біль, запаморочення. Лікування симптоматичне. Не існує специфічного антидоту. Необхідна симптоматична терапія та підтримка життєвих функцій. В разі серйозних проявів слід негайно звернутися до медичного закладу.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно врахувати історію захворювань шлунково-кишкового тракту, нирок, печінки, серця. Під час терапії слід регулярно контролювати функції цих органів. Препарат не призначений для тривалого застосування без контролю лікаря.

У разі появи симптомів кровотечі із шлунково-кишкового тракту, сильних болів у животі, жовтяниці – слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Форма випуску

Розчин для ін’єкцій у ампулах по 2,5 мл. У комплект входять інструкція, ампули з розчином.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Захищати від світла та вологи. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діяльна речовина

Мелоксикам – основна активна складова, що забезпечує терапевтичний ефект препарату.