Арифам таблетки с модифицированным высвобождением покрыт.плен.об. 5 мг+1,5 мг 30 шт
| Производитель | Лаборатории Сервье Индастри |
| Страна | Франция |
| Действующее вещество | Амлодипин, Индапамид |
Ціна: 611 грн
Інструкція для застосування препарату Арифам®
Виробник
Виробляється лабораторіями Серв’є Індастрі, Франція.
Склад
Препарат Арифам® у формі таблеток модифікованого висвобоження, покритих плівковою оболонкою білого кольору, круглі, двояковипуклі, з гравіруванням логотипу компанії на одній стороні.
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Амлодипін безилат | 6.935 мг (що відповідає 5 мг амлодипіну) |
| Індапамід | 1.5 мг |
| Вспоміжні речовини: | |
| Гипромеллоза-4 тыс. | 84 мг |
| Лактоза моногідрат | 104.5 мг |
| Магнію стеарат | 2.05 мг |
| ПовіДон К-30 | 8.6 мг |
| Кремнія діоксид колоїдний | 0.82 мг |
| Кальція гидрофосфат дигідрат | 56.7 мг |
| Мікрокристалічна целюлоза | 128.095 мг |
| Кроскармелоза натрію | 10.5 мг |
| Кукурудзяний крохмаль прежелатинізований | 6.3 мг |
Оболонка таблетки містить: гліцерол, гипромеллозу-6 тыс., макрогол-6000, магнію стеарат, титан диоксид (Е171).
Фармакологічна дія
Механізм дії:
- Амлодипін — інгібітор притоку іонів кальцію, похідне дигідропіридину, блокатор медленних кальцієвих каналів, що зменшує трансмембранний притік іонів кальцію до кардіоміоцитів та гладком'язових клітин судинної стінки. Це сприяє прямому розслабленню гладких м'язів судин і зниженню артеріального тиску.
- Індапамід — сульфонамід з індольною структурою, належить до групи тиазидоподібних діуретиків. Діє шляхом зменшення реабсорбції натрію в кортикальному сегменті нефрону, підвищуючи екскрецію натрію і хлоридів, що сприяє збільшенню діурезу та має антигіпертензивний ефект.
Фармакодинамічні ефекти:
- При застосуванні амлодипіну один раз на добу забезпечується стабільне зниження артеріального тиску протягом 24 годин без різких коливань.
- Амлодипін не чинить негативного впливу на ліпідний обмін і підходить для застосування у пацієнтів з бронхіальною астмою, цукровим діабетом та подагрою.
- Індапамід знижує периферичний судинний опір, покращує еластичність артерій і зменшує гіпертрофію лівого шлуночка серця.
Фармакокінетика
Амлодипін
Добре всмоктується при пероральному застосуванні, Cmax досягається через 6–12 годин. Біодоступність становить 64–80%. Метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів, виводиться переважно з калом та сечею. Т1/2 — 35-50 годин, що дозволяє приймати один раз на добу.
Індапамід
Швидко всмоктується з кишечника, досягає Cmax через 12 годин. Связується з білками плазми на 79%, T1/2 — 14-24 години. Виводиться переважно з сечею у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, котрим необхідна комбінована терапія амлодипіном і індапамідом.
Протипоказання
- Тяжка почечна недостатність (КК < 30 мл/хв).
- Тяжка печінкова недостатність або печінкова енцефалопатія.
- Гіпокаліємія.
- Виражена гіпотензія, шок, включаючи кардіогенні шоки.
- Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад, високий ступінь аортального стенозу).
- Недавній інфаркт міокарда з нестабільною гемодинамікою.
- Непереносимість глюкози, лактази або мальабсорбція глюкози-лактози.
- Період годування груддю.
- Дитячий вік до 18 років.
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Обережність при застосуванні
Препарат слід призначати з обережністю у випадках зниженого об'єму циркулюючої крові, легких та помірних порушень функції печінки, периферичних набряків, ішемічної хвороби серця, при удлиненому інтервалі QT, брадикардії, цукровому діабеті, стенозі ниркових артерій, подагрі та у літніх пацієнтів.
Побічні дії
Найчастіше спостерігаються:
- Сонливість, головокруження, головна біль, серцебиття, почервоніння обличчя, біль у животі, нудота, набряки нижніх кінцівок, відчуття втоми.
Можливі інші побічні реакції, частота яких наведена у таблиці нижче:
| Реакція | Частота |
|---|---|
| Лейкоцитопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія | Дуже рідко |
| Гіпокаліємія | Часто |
| Гіперглікемія, гіперкальціємія | Дуже рідко |
| Нестабільність настрою, безсоння, депресія, запаморочення | Нечасто |
| Сонливість, головокруження, тремор, порушення зору, шум у вухах, серцебиття | Часто або нечасто залежно від реакції |
| Біль у животі, нудота, диспепсія, запор, сухість у роті, панкреатит | Часто або нечасто залежно від реакції |
| Шум у вухах, інфаркт міокарда, аритмії, вазодилатація, кровотечі | Рідко або дуже рідко |
Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування
Препарат призначають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Добова доза підбирається лікарем індивідуально, зазвичай 1 таблетка один раз на добу. Тривалість лікування визначається лікарем залежно від клінічного ефекту та стану пацієнта.
Рекомендована доза:
- Зазвичай — 1 таблетка (5 мг амлодипіну та 1.5 мг індапаміду) на добу.
- За потреби та під контролем лікаря, доза може бути збільшена або зменшена, але не більше рекомендованих меж.
Особливі вказівки: Не рекомендується перевищувати максимально допустиму дозу без консультації з лікарем. Тривале застосування потребує регулярного контролю артеріального тиску та стану пацієнта.
Передозування
При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску, запаморочення, слабкість. Необхідно негайно припинити застосування препарату, провести симптоматичне лікування, підтримувати стабільність життєво важливих функцій. Можливо застосування внутрішньовенних розчинів для підвищення тиску та застосування активованого вугілля або промивання шлунка за показами.
Особливі вказівки
Перед початком терапії слід провести повний клінічний огляд, контроль артеріального тиску, функції нирок і печінки. Під час лікування необхідно регулярно контролювати рівень калію у крові та функцію нирок. У випадках зниження об'єму циркулюючої крові можливо зниження дії препарату. Не рекомендується одночасне застосування із препаратами, що знижують артеріальний тиск, без консультації лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C. Берегти від вологи, світла та тепла.
Термін придатності
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.