Інструкція з застосування

Виробник

ФармВілер НПО ТОВ, Росія

Склад

Діючі речовини:

• Парацетамол — 360 мг
• Аскорбінова кислота (вітамін C) — 300 мг
• Кальція глюконат моногідрат — 100 мг
• Римантадин гидрохлорид — 50 мг
• Рутозид тригидрат (у перерахунку на рутозид) — 20 мг
• Лоратадин — 3 мг

Допоміжні речовини:

• Аспартам — 30 мг
• Гіпромеллоза — 10 мг
• Кремнію діоксид колоїдний — 20 мг
• Лактоза моногідрат — 4086 мг
• Пахучий ароматизатор (чорносмородиновий) — 21 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: засіб для симптоматичного лікування ГРЗ та «простуди».
Код ATX: R05X

Фармакологічні властивості:
Це комбінований препарат, що має противірусну, інтерфероногенну, жарознижувальну, знеболювальну, антигістамінну та ангіопротекторну дії.

Парацетамол — знеболювальний та жарознижувальний засіб.
Аскорбінова кислота — бере участь у регуляції окислювально-відновних процесів, сприяє нормалізації проникності капілярів, кровозгортуваності, регенерації тканин, має імуномодулювальну дію та компенсує дефіцит вітаміну C.
Кальція глюконат — джерело іонів кальцію, запобігає проникності та ламкості судин, має антигістамінну та антиалергічну дію.
Римантадин — противірусний засіб, активний щодо вірусу грипу А, блокує М2-канали вірусу, порушуючи його здатність проникати до клітин і реплікуватися, а також індукує виробництво інтерферонів альфа і гамма.
Рутозид — ангиопротектор, зміцнює судинну стінку, зменшує проникність капілярів, знижує набряклість і запалення.
Лоратадин — блокатор Н1-гистамінових рецепторів, запобігає розвитку набряку тканин, пов’язаного з вивільненням гіастаміну.

Фармакокінетика

Парацетамол

• Всмоктування — високе, швидке, максимальна концентрація в крові досягається через 0,7±0,39 годин, становить 4,79±1,81 мкг/мл.
• Розподіл — проникає через гематоенцефалічний бар’єр, зв’язується з білками плазми — 15 %.
• Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон’югація з глюкуронідами, сульфатами та окисненням (утворення токсичних метаболітів, які за участю глутатіону кон’югуються з глутаміновою кислотою і цистеїном).
  Виводиться — головним чином нирками у вигляді кон’югатів, 3 % — у незміненому вигляді.
• Період напіввиведення — 2,73±0,76 годин.

Аскорбінова кислота

• Всмоктування — переважно у тонкій кишці, час досягнення максимальної концентрації — 4 години.
• Розподіл — проникає у лейкоцити, тромбоцити та тканини, найбільша концентрація — у печінці, хрусталикому оці, залізистих органах.
• Метаболізується в печінці у дезоксіаскорбінову кислоту та інші метаболіти.
• Виводиться — через нирки, кишечник, піт у незміненому вигляді і у вигляді метаболітів.

Кальція глюконат

• Абсорбція — близько 20 %, залежить від pH, дієти та стану організму.
• Виведення — приблизно 80 % — через кишечник, 20 % — нирки.

Римантадин

• Всмоктування — майже повне, повільне, максимальна концентрація в крові — через 5,28±2,54 години, становить 69,0±19,7 нг/мл.
• Розподіл — об’єм — 17-25 л/кг, зв’язується з білками плазми — 40 %.
• Метаболізується в печінці, виводиться переважно нирками за 72 години, 15 % — у незміненому вигляді.

Рутозид

• Максимальна концентрація — через 1-9 годин після прийому.
• Виводиться — переважно з жовчю, менше — нирками, період напіввиведення — 10-25 годин.

Лоратадин

• Біодоступність — швидко і повністю всмоктується, максимальна концентрація — через 3,28±1,25 години, становить 1,85±0,95 нг/мл.
• Розподіл — зв’язується з білками плазми — 97 %.
• Метаболізується у печінці з утворенням активного метаболіту — десКарбоетоксилоратадина.
• Виводиться — нирками та з жовчю, період напіввиведення — 11,29±5,52 години.

Показання

• Лікування грипу типу А та інших вірусних інфекцій, що супроводжуються підвищенням температури, ознобом, закладеністю носа, болем у горлі, болями в суглобах і м’язах, головним болем.
• Симптоматичне лікування застудних захворювань та ОРВІ.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в період загострення.
• Кровотечі з ШКТ, гемофілія, геморагічний діатез, гіпопротромбінемія.
• Портальна гіпертензія, авітаміноз К, гостра та хронічна ниркова недостатність.
• Беремність, період годування груддю.
• Захворювання щитоподібної залози, гострі ураження печінки та нирок.
• Хронічний алкоголізм, гіперкальціємія, нефроуролітіаз, саркоїдоз, підвищена чутливість до лактози.
• Дитячий вік до 18 років.

З обережністю

• При епілепсії, церебральному атеросклерозі, цукровому діабеті, гіпероксалурії, каменях у нирках, дегідратації, електролітних порушеннях, діареї, синдромі мальабсорбції, в анамнезі — кальційуролітазі.
• Пожилі пацієнти з артеріальною гіпертензією.

Побічні реакції

Можуть виникнути з боку різних систем організму:
Центральна нервова система: підвищена збудливість, сонливість, тремор, головний біль, приливи крові до обличчя.
Шлунково-кишковий тракт: диспепсія, сухість у роті, нудота, блювота, болі в животі, діарея.
Мочовивідна система: поллакіурія.
Кровотворна система: зміни показників крові.
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив’янка, шкірна висип, свербіж, анафілаксія.
Інші: порушення функції підшлункової залози, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

Взаємодія з іншими препаратами

Парацетамол знижує ефективність урикозуричних засобів, підвищує ризик кровотеч при спільному застосуванні з антикоагулянтами. Індуктори мікросомальної системи печінки (фенитоїн, барбітурати, рифампіцин) підвищують утворення токсичних метаболітів парацетамолу. Ліки, що пригнічують мікросомальне окислення, зменшують гепатотоксичність.
Римантадин посилює дію кофеїну.
Аскорбінова кислота підвищує концентрацію бензилпеніциліну, покращує всмоктування залізовмісних препаратів, може збільшувати ризик кристалурії при лікуванні саліцилатами.
Лоратадин — інгібітори CYP3A4 і CYP2D6 підвищують його концентрацію в крові.

Як приймати, курс лікування та дози

Спосіб застосування:
Змішати вміст одного пакету з 100 мл теплої кип’яченої води, ретельно перемішати і випити одразу після розчинення. Перед вживанням перемішати знову.

Дорослим: приймати по 1 пакетику 2-3 рази на добу після їди з інтервалом 4-6 годин. Тривалість курсу — 3-5 днів або до зникнення симптомів. Не застосовувати більше 5 днів без консультації лікаря.
Якщо через 3 дні симптоми не зменшуються, необхідно звернутися до лікаря.

Передозування

Симптоми: блідість шкірних покривів, нудота, блювота, біль у епігастрії, порушення метаболізму глюкози, лактоацидоз, гіпокаліємія, тахікардія, аритмія, головний біль. Можливе ураження печінки через 12-48 годин після передозування.

Опис

Комплексний препарат для швидкого зняття симптомів застуди та грипу, що містить активні компоненти, спрямовані на зменшення жару, болю, запалення та зміцнення імунітету. Завдяки поєднанню корисних речовин засіб ефективно бореться з вірусною інфекцією та зменшує негативні прояви захворювання.

Особливі вказівки

Перед початком застосування слід проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності хронічних захворювань, вагітності або годуванні груддю. Не перевищувати рекомендовану тривалість лікування. У разі появи побічних реакцій або погіршення стану — звернутися до фахівця.

Форма випуску

Пакетики для розчину для перорального застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

24 місяці з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Парацетамол, аскорбінова кислота, кальція глюконат моногідрат, римантадин гидрохлорид, рутозид тригидрат, лоратадин.