Інструкція з застосування

Виробник

Виробник: фармцентр ВІЛАР АО.

Склад

Компонент	Кількість у 1 пакеті
Діючі речовини:
парацетамол	360 мг
аскорбінова кислота	300 мг
кальція глюконат моногідрат	100 мг
римантадин гидрохлорид	50 мг
рутозид тригідрат (у розрахунку на рутозид)	20 мг
лоратадин	3 мг
Допоміжні речовини:
аспартам	30 мг
гіпромелоза	10 мг
кремнія диоксид колоїдний	20 мг
лактоза моногідрат	4086 мг
харчовий ароматизатор (черносмородиновий)	21 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група:

Засіб для симптоматичного лікування ГРВІ та «простудних» захворювань.

Код ATX: R05X

Фармакодинаміка

Комбінований препарат, що має противірусну, інтерфероногенною, жарознижувальною, знеболювальною, антигістамінною та ангіопротекторною дією.

• Парацетамол: має знеболюючу та жарознижувальну дію.
• Аскорбінова кислота: бере участь у регуляції окислювально-відновних процесів, сприяє нормальній проникності капілярів, кровообігу, регенерації тканин, відіграє важливу роль у розвитку імунних реакцій, поповнює дефіцит вітаміну С.
• Кальція глюконат: попереджає проникність та ламкість судин, запобігає геморагічним ускладненням при грипі та ГРВІ, має антиалергічну дію.
• Римантадин: має противірусну активність щодо вірусу гриппа А, блокуючи М2-канали вірусу, порушує його здатність проникати у клітини та реплікуватися, стимулює вироблення інтерферонів альфа та гамма.
• Рутозид: є ангіопротектором, зменшує проникність капілярів, знижує запалення, зміцнює судинну стінку, сприяє зниженню агрегації еритроцитів.
• Лоратадин: блокатор Н1-гистамінових рецепторів, запобігає розвитку набряків та алергічних реакцій, пов’язаних з вивільненням гістаміну.

Фармакокінетика

Парацетамол: швидко всмоктується, зв’язується з білками плазми — 15%, проникає через гематоенцефалічний бар’єр, метаболізується в печінці, виводиться нирками у вигляді метаболітів, період напіввиведення — 2,73 год.

Аскорбінова кислота: всмоктується в кишечнику, проникає у тканини, метаболізується у печінці, виводиться нирками та через кишечник, період напіввиведення — 4 години.

Кальція глюконат: всмоктується в тонкій кишці, частково (20%) всмоктується, виводиться через нирки та кишечник.

Римантадин: всмоктується у кишечнику, зв’язується з білками — 40%, метаболізується в печінці, виводиться переважно нирками.

Рутозид: має тривалу період напіввиведення — 10-25 годин, виводиться через жовч та у менших кількостях — через нирки.

Лоратадин: швидко всмоктується, зв’язується з білками — 97%, метаболізується в печінці, період напіввиведення — близько 11 годин.

Показання

• Лікування грипу типу А.
• Симптоматичне лікування простудних захворювань, грипу та ОРВІ, що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, закладеністю носа, болем у горлі, болями в суглобах та м’язах, головним болем.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Ерозивно-виразкові ураження ШКТ у стадії загострення.
• Шлунково-кишкові кровотечі, гемофілія, геморагічний діатез, гіпопротромбінемія.
• Портальна гіпертензія, авітаміноз К, ниркова недостатність.
• Період вагітності та грудного вигодовування.
• Захворювання щитоподібної залози, гострі захворювання нирок і печінки (гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит, гострий гепатит, загострення хронічних захворювань).
• Хронічний алкоголізм, гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, нефроуролітіаз, саркоїдоз, одночасний прийом серцевих глікозидів, непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-гігактозна мальабсорбція, фенілкетонурія.
• Діти до 18 років.

Побічні дії

Можуть виникати з боку різних систем організму:

• Центральна нервова система: підвищена збудливість, сонливість, тремор, гіперкінезія, головний біль.
• Шлунково-кишковий тракт: подразнення слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, диспепсія, сухість у роті, втрата апетиту, здуття живота, діарея.
• Мочовивідна система: помірне поліурія.
• Кровотворна система: зміни показників крові.
• Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, шкірна висипка, свербіж, кропив’янка.
• Шкіра: синдром Стивена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
• Інше: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія).

Взаємодія з іншими препаратами

• Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів.
• Високі дози парацетамолу підвищують ризик кровотеч при застосуванні антикоагулянтів.
• Індуктори мікросомального окислення (фенитоїн, барбітурати, рифампіцин) підвищують ризик токсичного ураження печінки.
• Римантадин посилює стимулюючу дію кофеїну.
• Лоратадин підвищує концентрацію у крові за рахунок інгібування цитохромів CYP3A4 і CYP2D6.

Режим та дози застосування

Внутрішньо. Перед застосуванням розчинити вміст одного пакета в 100 мл теплої кип’яченої води, одразу випити. Перед вживанням ретельно розмішати.

• Дорослі: по 1 пакетику 2-3 рази на добу після їжі, інтервал між прийомами — 4-6 годин.
• Курс терапії: 3-5 днів або до зникнення симптомів. Не слід застосовувати більше 5 днів.
• Якщо симптоми не зменшуються протягом 3 днів, звернутися до лікаря.

Передозування

Ознаки передозування: нудота, блювота, біль у епігастрії, блідість шкірних покривів, порушення функції печінки, що може призвести до гепатотоксичності. У разі передозування необхідно невідкладно звернутися до лікаря для проведення симптоматичного лікування та моніторингу стану.

Опис

Препарат у вигляді порошку для приготування розчину для перорального застосування, що має комплексну фармакологічну дію, спрямовану на швидке зняття симптомів грипу та простудних захворювань.

Особливі вказівки

• Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем при наявності хронічних захворювань печінки, нирок, щитоподібної залози.
• Не перевищувати рекомендовану дозу та тривалість курсу.
• При виникненні алергічних реакцій припинити застосування та звернутися до лікаря.

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для перорального застосування в пакетаціях по 1 г.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

24 місяці від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці.