Інструкція із застосування препарату

Загальна інформація

Препарат є сучасним нестероїдним протизапальним засобом, який застосовується для полегшення симптомів запальних процесів у ротовій порожнині та ЛОР-органах. Завдяки своїм унікальним фармакологічним властивостям, він ефективно знімає біль, запалення та має антисептичну дію щодо широкого спектру мікроорганізмів.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 дозі
Діюче речовина	Бензидамін гідрохлорид – 0,51 мг
Вспомогательные вещества	Етанол 95% – 13,89 мг; Гліцерол – 8,52 мг; Метилпарагідроксибензоат – 0,17 мг; Ароматизатор ментоловий – 0,102 мг; Натрія сахаринат – 0,082 мг; Натрія гидрокарбонат – 0,019 мг; Полісорбат 20 – 0,009 мг; 1 М розчин натрія гідроксиду або 0,5 М розчин хлористоводневої кислоти – до pH 5,0-7,0; Вода для ін’єкцій – до 170 мкл.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: нестероїдний протизапальний препарат (Код ATX: A01AD02).
Фармакодинаміка: Бензидамін належить до групи індазолів і має виражену протизапальну, місцеву знеболюючу та антисептичну дію. Механізм дії пов'язаний із стабілізацією клітинних мембран, пригніченням синтезу простагландинів та руйнуванням клітинних структур мікроорганізмів. Також препарат чинить антимікробну активність щодо Candida albicans, порушуючи їх клітинний метаболізм і структури клітинної стінки, що перешкоджає репродукції грибків.

Фармакокінетика: При місцевому застосуванні препарат добре всмоктується через слизові оболонки, проникає у запальні тканини та виявляється у плазмі крові у кількості, недостатній для системних ефектів. Виведення відбувається переважно через нирки у вигляді неактивних метаболітів.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування болю при запальних захворюваннях ротової порожнини та ЛОР-органів (різної етіології):
• гінгівіт, глосит, пародонтоз, стоматит (у тому числі після променевої та хіміотерапії);
• фарингіт, ларингіт, тонзиліт;
• кандидоз слизової оболонки рота (у складі комплексної терапії);
• калькулезне запалення слинних залоз;
• після оперативних втручань і травм (тонзилектомія, переломи щелепи);
• після лікування та видалення зубів.
• При інфекційних і запальних захворюваннях, що вимагають системного лікування, застосовувати у складі комплексної терапії.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до бензидамина або інших компонентів препарату.
• Дитячий вік до 18 років.
• З обережністю – підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів, бронхіальна астма (у тому числі в анамнезі).

Побічні дії

Частота виникнення: дуже часто – ≥1/10; часто – від ≥1/100 до <1/10; нечасто – від ≥1/1000 до <1/100; рідко – від ≥1/10000 до <1/1000; дуже рідко – <1/10000; частота невідома – не може бути оцінена.

Місцеві реакції: рідко – сухість у роті, печіння в ротовій порожнині; частота невідома – відчуття оніміння в ротовій порожнині.

Алергічні реакції: нечасто – фотосенсибілізація; рідко – реакції гіперчутливості, шкірна висипка, свербіж; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, ларингоспазм; частота невідома – анафілактичні реакції.

При появі будь-яких побічних реакцій або погіршенні стану слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

На сьогодні дослідження взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами не проводилися. Перед застосуванням слід повідомити лікаря про всі прийняті медикаменти.

Спосіб застосування та дозування

Місцево, після їди. Одна доза – одне впорскування, що містить 0,51 мг бензидамина. Взрослим призначають від 2 до 4 впорскувань 2-6 разів на добу.

Курс лікування: до 7 днів. Якщо стан не покращується протягом цього часу, необхідна консультація лікаря.

Перед першим застосуванням натисніть кілька разів на розпилювач у повітрі для запуску.

Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу без консультації з лікарем.

Передозування

У разі випадкового прийому великої кількості препарату можливі симптоми інтоксикації: нудота, блювання, спазми в животі, збудження, галюцинації, судоми, порушення координації, підвищена температура, тахікардія та пригнічення дихання. Лікування симптоматичне, необхідно провести промивання шлунка під медичним контролем та забезпечити підтримуючу терапію. Специфічного антидоту не існує.

Особливі вказівки

У разі розвитку реакцій гіперчутливості потрібно припинити застосування та проконсультуватися з лікарем. У пацієнтів з виразковими ураженнями горла або ротової порожнини можливо проявлення більш серйозних патологій, тому при збереженні симптомів понад 3 дні – звернутися до лікаря.

Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП. У випадках бронхіальної астми можливий бронхоспазм.

Препарат містить парагідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції. Містить 13,2 мг етилового спирту в одній дозі, що слід враховувати особам з обмеженнями щодо вживання алкоголю.

Форма випуску

Спрей для місцевого застосування дозуванням 0,51 мг/доза у флаконах з поліетилену високої щільності з помпою та насадкою-розпилювачем. В асортименті: 88 доз (15 мл), 115 доз (20 мл), 176 доз (30 мл), 230 доз (40 мл). У комплекті з інструкцією з застосування у картонній упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

4 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Додаткова інформація

Діюче речовина: Бензидамін.

Штрих-код та вага: штрих-коди: 4670028225875, 4630179300944.