Інструкція з використання препарату Амоксиклав®

Загальна характеристика

Препарат Амоксиклав® — це комбінований антибактеріальний засіб широкого спектру дії, що має бактерицидний ефект. В основі його складу — активні компоненти: амоксицилін у формі натрієвої солі та клавуланова кислота у формі калієвої солі. Завдяки такій комбінації препарат ефективно бореться з різноманітними бактеріями, включаючи штами, що продукують бета-лактамази, що сприяє підвищенню ефективності терапії.

Склад

Кожна флакон з лиофілізованим порошком містить:

• Активні речовини: амоксицилін (у вигляді натрієвої солі) — 1000 мг, клавуланова кислота (у вигляді калієвої солі) — 200 мг.

Фармакологічна дія

Препарат Амоксиклав® має широкоспектрову бактерицидну дію, зокрема:

• Інгібує синтез пептидоглікану в бактеріальній клітинній стінці, що призводить до її руйнування та загибелі мікроорганізмів.
• Завдяки клавулановій кислоті, що інгібує бета-лактамази, активність амоксициліну розширюється, включаючи бактерії, що продукують ці ферменти.

Препарат активний відносно:

Група мікроорганізмів	Приклади
Грамположительные аероби	Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes
Грамотрицательные аероби	Enterobacter spp., Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis*
Грамположительные анаероби	Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные анаероби	Bacteroides spp. (включаючи Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.
Інші	Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum

*Деякі штами цих бактерій продукують бета-лактамази, що зменшує їх чутливість до монотерапії амоксициліном, але комбінація з клавулановою кислотою підвищує їх чутливість.

Фармакокінетика

Амоксицилін та клавуланова кислота швидко і повністю всмоктуються з ЖКТ, особливо при прийомі на початку їжі. Біодоступність становить приблизно 70%. Максимальні концентрації в крові досягаються через 1 годину після прийому:

• Амоксицилін — 3-12 мкг/мл залежно від дози
• Клавуланова кислота — близько 2 мкг/мл

Концентрація у плазмі схожа при пероральному прийомі та при внутрішньовенному введенні. Обидва компоненти добре проникають у тканини та рідини організму, зокрема у легені, органи черевної порожнини, кістки, м'язи, синовіальну та плевральну рідини. Зв'язування з білками — помірне (амоксицилін — 18%, клавуланова кислота — 25%).

Період напіввиведення становить близько 1 години. Амоксицилін в основному виводиться через нирки у незмінному вигляді, клавуланова кислота — через нирки і печінку. У пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок потрібно коригувати дозу.

Показання до застосування

Препарат застосовують для лікування інфекцій, викликаних чутливими мікроорганізмами:

• верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів — синусити, отити, тонзиліти, фарингіти
• нижніх дихальних шляхів — бронхіти, пневмонії
• сечовивідних шляхів — цистити, уретрити, пієлонефрит
• гінекологічних інфекціях
• шкіри та м'яких тканин, у тому числі укуси тварин та людини
• кости та суглобів — остеомієліт, артрити
• жовчних шляхів — холецистити, холангити
• одонтогенних інфекціях

Для внутрішньовенного застосування додатково показані інфекції черевної порожнини, інфекції, що передаються статевим шляхом (гонорея, сифіліс), а також профілактика після оперативних втручань.

Вагітність та годування груддю

У період вагітності та лактації препарат застосовують тільки при строгій необхідності, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Амоксиклав® може призначатися у випадках, коли очевидна клінічна необхідність.

Обидва компоненти проникають у грудне молоко у невеликих кількостях. При застосуванні потрібно враховувати можливий ризик для немовляти.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Алергічні реакції на пеніциліни, цефалоспорини або інші бета-лактамні антибіотики
• Холестатична жовтяха або порушення функцій печінки, викликані в анамнезі застосуванням препарату
• Інфекційний мононуклеоз та лімфолейкоз

Побічні дії

З боку травної системи

Можуть виникати нудота, блювота, діарея, болі в животі, гастрит, стоматит, глоссит, потемніння зубної емалі, гепатити, порушення функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів). У деяких випадках можливо виникнення псевдомембранозного коліту.

Алергічні реакції

Шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, мультиформна еритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку крові та системи кровотворення

Можливі лейкопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз. У рідкісних випадках — зміни у часі кровотечі, підвищення активності печінкових ферментів.

З боку нервової системи

Головокруження, головний біль, судоми, тривожність, зміни поведінки, особливо у пацієнтів з порушеннями функцій нирок або при високих дозах.

Інші побічні явища

Можливий кандидоз слизових оболонок, зміни кольору зубної емалі у дітей, підвищена активність печінкових ферментів, порушення функцій нирок, кристаллурія, гематурія.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами може спостерігатися збільшення часу кровотечі. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що мають гепатотоксичний ефект без контролю лікаря. Важливо враховувати можливість зменшення ефективності протидії вагітності при вживанні препарату.

Спосіб застосування, дози та тривалість курсу

Дозування та тривалість терапії визначаються лікарем залежно від виду інфекції, віку та стану пацієнта. Зазвичай рекомендована доза для дорослих — 500 мг/125 мг або 875 мг/125 мг двічі на добу. У важких випадках — до 1 г/200 мг тричі на добу.

Таблетки слід приймати внутрішньо, запиваючи водою, бажано на початку їжі. Для внутрішньовенного введення застосовують розчин з порошку, дотримуючись рекомендацій щодо концентрації та швидкості введення.

Передозування

При передозуванні можливі порушення з боку нервової системи — судоми, особливо у пацієнтів з порушеннями функцій нирок. В таких випадках необхідне симптоматичне лікування та проведення гемодіалізу для виведення препарату з організму.

Особливі вказівки

• При тривалій терапії рекомендується контролювати функцію печінки та крові.
• У разі розвитку алергічних реакцій — припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Препарат неефективний проти вірусних інфекцій.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище +25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазвичай — 2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюче речовина

Амоксицилін та клавуланова кислота — активні компоненти препарату, що забезпечують його терапевтичну ефективність.