Амлодипин+Валсартан таблетки покрыт.плен.об. 5 мг+80 мг 90 шт
| Производитель | Озон |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Амлодипин, Валсартан |
Ціна: 641 грн
Інструкція щодо застосування препарату Амлодипін + Валсартан
Виробник
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія»
Склад
На 1 таблетку:
- Діючі речовини:
- Амлодипін безилат — 6,94 мг (у перерахунку на амлодипін — 5,00 мг)
- Валсартан — 80,00 мг або 160,00 мг або 160,00 мг залежно від дозування
Вспомогальні речовини:
- Целюлоза мікрокристалічна — 76,76 мг (для 5 мг та 80 мг), 160,46 мг (для 10 мг та 160 мг)
- Кроскармеллоза натрію — 7,00 мг або 14,00 мг
- Повидон-К25 — 5,00 мг або 10,00 мг
- Кремнію діоксид колоїдний — 2,70 мг або 5,40 мг
- Магнію стеарат — 1,60 мг або 3,20 мг
Оболонка таблетки містить:
- Гіпромеллоза — 3,42 мг (для 5 мг), 6,84 мг (для 10 мг)
- Макрогол-4000 — 0,90 мг або 1,80 мг
- Оксид заліза червоний — 0,12 мг
- Титан диоксид — 1,68 мг або 3,24 мг
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Препарат Амлодипін + Валсартан є комбінованою терапією двох антигіпертензивних компонентів, що мають доповнювальні механізми дії щодо контролю артеріального тиску (АТ). Амлодипін, похідне дигідропіридину, належить до класу блокаторів «повільних» кальцієвих каналів (БМКК), а валсартан — до групи антагоністів рецепторів ангіотензину II (АРАII). Комбінована дія цих компонентів забезпечує більш виражене зниження АТ у порівнянні з монотерапією кожним з них.
Механізм дії амлодипіну
Амлодипін інгібує трансмембранне проникнення іонів кальцію у кардіоміоцити та гладком’язові клітини судин, що сприяє їх розслабленню. Це знижує периферичний судинний опір та знижує артеріальний тиск. Після прийому в терапевтичних дозах амлодипін викликає розширення судин, що приводить до зниження АТ в положеннях «лежачи» та «стоячи». При цьому частота серцебиття залишається стабільною, що зменшує ризик побічних ефектів з боку серцево-судинної системи.
Механізм дії валсартану
Валсартан — селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II типу АТ1. Він блокують їх, що призводить до зменшення вазоконстрикції та зниження секреції альдостерону. Це сприяє зниженню артеріального тиску без підвищення рівня катехоламінів або частоти серцебиття. Максимальний антигіпертензивний ефект досягається через 4-6 годин після прийому, а тривалість його дії — понад 24 години. Валсартан також має позитивний вплив на функцію серця та зменшує ризик госпіталізацій у пацієнтів із серцевою недостатністю.
Комбінована дія
Поєднання амлодипіну та валсартану забезпечує адитивний та дозозалежний ефект зниження АТ, що дозволяє досягти цільових показників більш ефективно та з меншими побічними реакціями. Така комбінація особливо ефективна у пацієнтів з важкою або резистентною гіпертензією, а також при недостатньому контролі тиску іншими монопрепаратами.
Фармакокінетика
Амлодипін
Всасывання: Амлодипін повільно всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у крові досягається через 6-12 годин. Біодоступність становить 64-80%. Їжа не впливає на всмоктування.
Розподіл: Об’єм розподілу — приблизно 21 л/кг. Більше 97% амлодипіну зв’язується з білками плазми крові.
Метаболізм: Інтенсивно метаболізується у печінці (приблизно 90%), метаболіти не мають фармакологічної активності.
Виведення: Термічний період напіввиведення — 35-50 годин. Більше 60% виводиться через нирки у вигляді метаболітів, а решта — з калом.
Валсартан
Всасывание: Максимальна концентрація — через 2-3 години. Біодоступність — приблизно 23%. Вживання їжі знижує AUC на 40%, але не впливає на терапевтичний ефект.
Розподіл: Об’єм розподілу — близько 17 л. Валсартан зв’язується з білками крові — 94-97%.
Метаболізм: Не піддається значному метаболізму, активний метаболіт — гідроксильований. Виводиться переважно через кишечник (83%) та нирки (13%).
Тривалість дії: Період напіввиведення — 6 годин. Для досягнення стабільних рівнів потрібно 2-4 тижні.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, яким показана комбінована терапія для більш ефективного контролю АТ.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Вагітність та період годування груддю.
- Важкі порушення функції печінки.
- Немовлята та діти до 18 років (відсутні дані щодо безпеки та ефективності).
Побічні дії
Можливі побічні реакції, що зустрічаються рідко і зазвичай зникають при тривалому застосуванні:
- Головний біль, запаморочення.
- Отечі нижніх кінцівок.
- Зниження артеріального тиску, запаморочення при швидкому вставанні.
- Зміни в лабораторних показниках — підвищення рівня калію або креатиніну.
Взаємодія з іншими препаратами
Обережність при одночасному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами, діуретиками, препаратами, що впливають на калієвий баланс.
Не рекомендується застосовувати з препаратами, що мають негативний вплив на функцію нирок або з інгібіторами CYP3A4 без консультації лікаря.
Спосіб застосування, режим дозування та курс терапії
Препарат застосовують внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування та тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта.
- Зазвичай починають з 5 мг один раз на добу.
- За потреби дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу.
- Максимальна добова доза — 10 мг.
Курс лікування — залежно від клінічної ситуації, за рекомендацією лікаря.
Передозування
При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску, синдром «передозування» — з проявами гіпотензії, тахікардії або брадикардії.
Необхідне симптоматичне лікування, зокрема підтримка кровообігу та контроль АТ. Не рекомендується промивання шлунка або застосування активованого вугілля без консультації з лікарем.
Особливі вказівки
Перед початком застосування необхідно провести обстеження функції нирок та рівня електролітів у крові. Не рекомендується різко припиняти терапію, оскільки можливе підвищення АТ.
У літніх пацієнтів та при порушеннях функції печінки потрібен особливий контроль та корекція доз.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування, у пачках по 30 або 60 штук.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазвичай 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.