Виробник

Препарат виготовляється виробником, який забезпечує високі стандарти якості та безпеки. Детальна інформація про виробника наведена на упаковці та інструкції, що додаються до препарату.

Склад

На 1 таблетку:

• Амлодипін безилат – 6,94 мг (еквівалентно 5,00 мг амлодипіну)
• Валсартан – 80,00 мг або 160,00 мг або 160,00 мг залежно від лікарської форми

Вспомогальні речовини включають:

• Целюлоза мікрокристалічна
• Кроскармелоза натрію
• Повидон-К25
• Кремній диоксид колоїдний
• Магнію стеарат

Оболонка таблетки складається з:

• Гіпромеллоза
• Макрогол-4000
• Титану діоксид

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Препарат Амлодипін + Валсартан є комбінацією двох антигіпертензивних компонентів, які мають доповнюючий механізм дії щодо зниження артеріального тиску (АТ):

• Амлодипін, похідне дигідропіридину, належить до групи блокаторів "повільних" кальцієвих каналів (БМКК).
• Валсартан – антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРАII).

Комбінація цих компонентів забезпечує більш виражене зниження АТ порівняно з монотерапією кожним із них окремо, що сприяє покращенню терапевтичних результатів.

Механізм дії

Амлодипін інгібує трансмембранне проникнення іонів кальцію в кардіоміоцити та гладком'язові клітини судин, що сприяє їх розслабленню і розширенню судин. Це зменшує периферичний судинний опір та знижує артеріальний тиск без значного впливу на частоту серцевих скорочень (ЧСС). При тривалому застосуванні амлодипін не викликає негативного інотропного ефекту і не впливає на функцію синоатриального та атриовентрикулярного вузлів.

Валсартан є специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину II типу АТ1, що блокує їх та запобігає вазоконстрикції, сприяє зниженню АТ і покращенню гемодинаміки. Це дозволяє зменшити навантаження на серце і знизити ризик розвитку ускладнень у хворих з гіпертензією та серцевою недостатністю.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у дорослих пацієнтів для досягнення цільового рівня артеріального тиску.
• Хронічна серцева недостатність (класи NYHA II-IV) з метою зниження ризику госпіталізацій та смертності.
• Захворювання серцево-судинної системи, що потребують зниження артеріального тиску та покращення гемодинаміки.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний до застосування у вагітних та у період годування груддю через можливий ризик для плода/немовляти. У разі необхідності застосування під час лактації слід припинити годування груддю.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Сильна артеріальна гіпотензія.
• Шок та інші стани з низьким артеріальним тиском.
• Стеноз ниркових артерій.
• Порушення функції печінки у важкій формі.

Побічні дії

Можуть виникати такі побічні реакції:

• Головний біль, запаморочення.
• Набряки, особливо периферичні.
• Підвищена стомлюваність.
• Порушення роботи шлунково-кишкового тракту: нудота, запаморочення.
• Зміни в аналізах крові: зниження кількості лейкоцитів або тромбоцитів.

Взаємодія з іншими препаратами

Перед застосуванням необхідно повідомити лікаря про всі прийняті препарати. Можливі взаємодії з:

• Іншими гіпотензивними засобами – можливо посилення їх ефекту.
• Калійзберігаючими діуретиками та калійовими добавками – підвищення ризику гіперкаліємії.
• Групою НПЗП – зменшення гіпотензивної дії.

Як приймати, курс лікування та дози

Препарат призначається внутрішньо, бажано зранку. Дозування підбирається індивідуально лікарем залежно від стану пацієнта.

Рекомендовані дози:

При підборі дози враховують клінічний ефект та переносимість препарату. Не рекомендується перевищувати максимальну дозу, визначену лікарем.

Передозування

При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску, запаморочення, слабкість. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Лікування симптоматичне, з особливою увагою до стану кровообігу та дихання.

Опис

Препарат представлений у формі таблеток, які мають захисну оболонку. Таблетки мають стандартний розмір та колір залежно від дозування, що допомагає уникнути помилок при прийомі.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно пройти обстеження стану нирок та печінки.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з серцевою недостатністю.
• Під час терапії слід уникати вживання алкоголю та засобів, що можуть знизити АТ.
• Контролювати рівень електролітів у крові, особливо калію.

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді таблеток у упаковках по 30, 60 або 90 штук.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Термін зберігання становить 3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.