Амелотекс раствор для в/м введ. 10 мг/мл 1,5 мл 5 шт
| Производитель | ФармФирма Сотекс |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Мелоксикам |
Ціна: 631 грн
Амелотекс — ін'єкційний препарат з протизапальними властивостями
Виробник
ФармФірма Сотекс, Росія
Склад
| Вміст в 1 ампулі (1,5 мл) | Компоненти |
|---|---|
| Активна речовина | Мелоксикам — 15 мг |
| Допоміжні речовини | Меглумін, глікофурфурол, полоксамер 188, натрію хлорид, гліцерол, натрію гідроксид розчин 1 М, вода для ін'єкцій |
Фармакологічна дія
Фармгрупа: Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП)
Фармакодія: Амелотекс є нестероїдним протизапальним засобом, що має виражену протизапальну, жарознижувальну та аналгетичну дію. Він селективно інгібує фермент циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), що зменшує синтез простагландинів у зоні запалення, зменшуючи біль і набряк, при цьому менше впливаючи на слизову оболонку шлунка і нирки. Це зменшує ризик розвитку ерозій і виразок шлунково-кишкового тракту.
Механізм дії базується на пригніченні циклооксигенази-2, що відповідає за утворення простагландинів при запаленні. Препарат належить до класу оксикамів, похідних енольової кислоти. Висока зв'язуваність з білками плазми — понад 99 %. Проникає через гістогематичні бар'єри, у тому числі у синовіальну рідину, концентрація якої досягає 50 % від рівня у крові. Виводиться переважно через нирки та кишечник у вигляді метаболітів. Период напіввиведення становить 15–20 годин, плазмовий кліренс — близько 8 мл/хв.
Показання до застосування
- Остеоартроз
- Ревматоїдний артрит
- Анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерєва)
- Воспалительные і дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються болем
Протипоказання
- Гіперчутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів
- Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування
- Некоригована серцева недостатність
- Бронхіальна астма у поєднанні з рецидивуючим поліпозом носа та інших пазух, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти і інших НПЗП
- Ерозивно-язвені ураження слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки, активне шлунково-кишкове кровотеча
- Запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона)
- Цереброваскулярні кровотечі або інші кровотечі
- Важка печінкова недостатність або активне захворювання печінки
- Важка ниркова недостатність без діалізу (кліренс креатиніну <30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія
- Період вагітності і грудного вигодовування
- Діти до 15 років
З обережністю рекомендується застосовувати при:
- Ішемічній хворобі серця, цереброваскулярних захворюваннях
- Застійній серцевій недостатності, дисліпідемії
- Цукровому діабеті, захворюваннях периферичних артерій
- Курінні, зниженої функції нирок
- Порушеннях шлунково-кишкового тракту, інфекціях Helicobacter pylori
- Тривалому застосуванні інших НПЗП і алкоголю
- Загострених соматичних захворюваннях
- Застосуванні препаратів, що підвищують кровоточивість (антикоагулянти, антиагреганти, глюкокортикостероїди, інгібітори серотоніну)
Побічні дії
З боку травної системи
- Тошнота, блювання, печія, біль у животі, запор або діарея
- Метеоризм, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гастрит, ерозії або виразки, кровотечі
З боку нервової системи
- Головокруження, головний біль, шум у вухах, сонливість, дезорієнтація, збудження
Інші можливі реакції
- Бронхоспазм, алергічні реакції (крапивниця, набряк Квінке, анафілаксія)
- Зміни кровотворної системи (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія)
- Серцево-судинні прояви (відчуття серцебиття, набряки, підвищення АТ)
- З боку сечовидільної системи: набряки, гіперкреатинінемія, підвищення рівня сечовини
- Порушення зору, кон'юнктивіт
- Шкірні реакції: свербіж, висип, кропив'янка, фотосенсибілізація, булльозні висипання
Рекомендації щодо застосування, курс і дози
Препарат вводять внутрішньом'язово глибоко по 7,5–15 мг один раз на добу. Максимальна добова доза — 15 мг. Для пацієнтів з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну понад 25 мл/хв) та стабільною цирозом печінки корекція дози не потрібна. Початкова доза для ризикових груп становить 7,5 мг/добу. У випадках важкої ниркової недостатності, що потребує гемодіалізу, доза не повинна перевищувати 7,5 мг.
Курс лікування визначається клінічною ситуацією та станом пацієнта, але зазвичай не перевищує кількох днів. Тривалість і дозування визначає лікар з урахуванням індивідуальних особливостей.
Особливі вказівки
- При появі ознак кровотечі або виразок шлунка препарат слід припинити
- Пацієнтам з історією гастроентерологічних ускладнень потрібно ретельно контролювати стан
- Після хірургічних втручань або при зниженні об'єму циркулюючої крові можливе погіршення функції нирок
- За підвищення рівня трансаминаз або симптомів гепатитів — скасувати застосування і провести обстеження
- Враховувати потенціал взаємодії з іншими препаратами, особливо з антикоагулянтами та глюкокортикостероїдами
- Під час лікування слід уникати керування транспортом або роботи, що вимагає підвищеної уваги при появі побічних ефектів
Форма випуску
Розчин для внутрішньом'язового введення у флаконах або ампулах по 1,5 мл.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 до 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Згідно з інформацією на упаковці. Не використовувати після закінчення строку придатності.
Діюча речовина
Мелоксикам