Альбумин человеческий раствор для инфузий 20 % 50 мл фл 1 шт
| Производитель | Октафарма АГ |
| Страна | Австрия |
| Действующее вещество | Альбумин человека |
Ціна: 253 грн
Інструкція з застосування препарату Альбумін людський
Загальна інформація
Альбумін людський — це колоїдний препарат, отриманий з людської плазми крові, що використовується для регулювання об’єму циркулюючої крові та підтримки гомеостазу. Виготовляється виробником Октафарма АГ та містить основний білок плазми — альбумін у концентрації 200 мг/мл (не менше 96%).
Склад
- Діючий компонент: альбумін людський — 200 мг/мл, з них не менше 96% — альбумін людини.
- Вспомогальні речовини: натрій хлорид, ацетилтриптофан, каприлова кислота, хлористоводнева кислота, натрій гідроксид, вода для ін’єкцій.
Фармакологічна дія
Альбумін людський становить понад 50% від загальної кількості білків плазми крові та має гіперонкотичний ефект, регулюючи онкотичний тиск крові та транспортуючи гормони, ферменти, лікарські засоби і токсини. Препарат сприяє нормалізації об’єму циркулюючої крові, зменшує ризик гіповолемії та покращує мікроциркуляцію.
Фармакокінетика
Обмінний пул альбуміну у здорових осіб становить 4-5 г/кг маси тіла, з них 40-45% знаходиться у судинах, 55-60% — у тканинах. Т½ альбуміну — близько 19 днів. В умовах тяжких опіків або септичного шоку можливо порушення його розподілу через підвищену проникність капілярів. Виведення відбувається переважно клітинно під дією лізосомальних протеаз.
Показання до застосування
- Відновлення та підтримання об’єму циркулюючої крові: при недостатності об’єму крові, шоку, опіках, гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії.
- Шокові стані: необхідність швидкого відновлення об’єму крові при гострому шоку та подібних станах.
- Опіки: для профілактики гемоконцентрації та підтримки балансу електролітів у разі опіків різної тяжкості.
- Гіпопротеїнемія, гіпоальбумінемія: при низькій концентрації білка у плазмі крові через недостатню синтезу, втрати або розподіл.
Застосування під час вагітності і грудного вигодовування
Дані щодо безпеки застосування Альбуміну людського у вагітних та жінок, що годують, відсутні. Перед призначенням препарату слід ретельно оцінити співвідношення ризиків і користі для кожної конкретної пацієнтки.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені, проте додаткових ризиків, крім дорослої категорії, не виявлено.
Протипоказання
- Індивідуальна непереносимість альбуміну або будь-яких компонентів препарату.
- Заборонено розводити препарат водою для ін’єкцій, оскільки це може спричинити гемоліз та інших ускладнень.
- Гіперволемія, серцева недостатність, гіпертензія, варикозне розширення вен, набряки легень, тяжка анемія, ниркова недостатність — з обережністю.
Побічні дії
Дані клінічних досліджень
В контрольованих клінічних дослідженнях побічних реакцій не виявлено.
Післямаркетинговий період
- Алергічні реакції: анафілактичний шок, гіперчутливість, кропив’янка, свербіж.
- З боку центральної нервової системи: головний біль.
- З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження АТ, приливи крові.
- З боку дихальної системи: задуха.
- З боку травної системи: нудота, блювота, диспепсія.
- З боку шкіри: висип, свербіж.
- Місцеві реакції: лихоманка, озноб.
Взаємодії з іншими препаратами
Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилися. Можливе взаємодія з препаратами, що містять білки або інші компоненти крові, слід враховувати при застосуванні.
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Розчин вводиться внутрішньовенно. Доза та швидкість введення визначаються індивідуально залежно від стану пацієнта. Контроль життєвих показників, дихання та об’єму циркулюючої крові обов’язковий для запобігання гіперволемії та ускладнень.
Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, крім випадків, коли це обґрунтовано медичними показаннями. Не рекомендується розводити водою для ін’єкцій, щоб уникнути гемолізу.
Передозування
Значне перевищення дози або швидкості введення може спричинити гіперволемію, що проявляється набряками, підвищенням артеріального тиску, порушеннями роботи серця.
Особливі застереження
- При підозрі на алергічну або анафілактичну реакцію — негайно припинити введення та розпочати відповідну терапію.
- З обережністю застосовувати при станах, пов’язаних з ризиком гіперволемії.
- Ризик передачі інфекційних агентів зменшується шляхом скринінгу донорської плазми та застосування методів інактивації вірусів.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 25°C. Не допускати заморожування. Термін придатності — вказаний на упаковці.
Термін придатності
Зазначений на упаковці термін, після закінчення якого препарат використовувати заборонено.